Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Ксермело компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидроме

FDA одобрило  препарат Ксермело  компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидромеFDA зарегистрировало препарат Ксермело / Xermelo (телотристата этил / telotristat ethyl) компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном синдроме. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с аналогами соматостатина у взрослых пациентов, которым не удается добиться адекватного контроля при приеме только аналогов соматостатина.


Карциноидный синдром характеризуется комбинацией симптомов у пациентов с нейроэндокринными опухолями. Он развивается примерно у 10% пациентов с нейроэндокринными опухолями, как правило, после метастазирования новообразования в печень. Обычно у этих пациентов вырабатывается избыточное количество серотонина, что способствует развитию диареи.

 

Препарат Ксермело предназначен для перорального применения три раза в день с едой.Он подавляет выработку серотонина и снижает частоту диареи при карциноидном синдроме. Безопасность и эффективность лекарственного средства оценивались в ходе 12-недельного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с участием 90 пациентов с карциноидным синдромом на фоне метастатировавших нейроэндокринных опухолей.


У участников наблюдалось от 4 до 12 случаев дефекации в день на фоне терапии аналогами соматостатина. Во время испытания все они продолжили принимать аналоги соматостатина, при этом часть пациентов дополнительно получала препарат Ксермело, часть – плацебо. Согласно полученным данным, прием телотристата позволил снизить частоту дефекации в среднем на 2 случая у 33% пациентов, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 4%.


Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата Ксермело, были тошнота, головная боль, повышение уровня фермента печени гамма-глутамилтрансферазы, депрессия, отеки, метеоризм, снижение аппетита и повышение температуры.Также прием препарата может привести к развитию запора, что требует тщательного наблюдения и в некоторых случаях отмены терапии.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат Труберци (элуксадолин) для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника
  • Компания Lexicon исследует новый перспективный противодиабетический препарат
  • FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании Novartis
  • Препарат нового класса продемонстрировал эффективность в лечении хологенной диареи
  • Компания Lexicon Pharmaceuticals представила данные из клинического исследования нового противодиабетического препарата
  • Оценка эффективности рифаксимина в профилактике диареи путешественников
  • Применение глюкокортикоидов предотвращает развитие C.difficile-ассоциированной диареи
  • Получены положительные результаты клинического исследования препарата Соматулин для лечения нейроэндокринных опухолей
  • Препарат Соматоприм для лечения акромегалии может получить статус орфанного
  • Телотристат этипрат получил от FDA статус орфанного препарата
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Crofelemer
  • EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями
  • Афинитор фирмы Novartis для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы одобрен в Европе
  • FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Ксермело компании Lexicon Pharmaceuticals для лечения диареи при карциноидном сидроме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.