Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотрения

Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотренияFDA рассмотрит заявку компании Novartis на регистрацию иммунотерапии В-клеточного острого лимфобластного лейкоза CTL019 в ускоренном режиме. Это означает, что терапия может быть одобрена в течение шести месяцев.

 

Данная терапия основана на технологии CAR-T, предполагающей модификацию иммунных клеток пациента путем добавления к Т-клеткам химерного антигенного рецептора. Измененные иммунные клетки вводятся в организм пациента, где они целенаправленно уничтожают раковые клетки.


Компания Novartis предоставило регулятору для рассмотрения данные из клинических исследований II фазы, согласно которым у 82% пациентов, получавших терапию CTL019, была достигнута полная ремиссия. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Ленвима (ленватиниб) для лечения рака почки в ускоренном режиме
  • Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении острого миелоидного лейкоза
  • Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС
  • FDA предоставило препарату эвофосфамид компании Merck KGaA для лечения рака поджелудочной железы статус приоритетного рассмотрения
  • В США зарегистрирован препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения лимфобластного лейкоза
  • Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения
  • Amgen подала заявку на регистрацию препарата блинатумомаб, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA
  • Комментарии к статье: Иммунотерапия лейкоза компании Novartis получила статус ускоренного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.