Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат ИБРАНСА® (палбоциклиб) компании Pfizer одобрен в РФ для лечения метастатического рака молочной железы

Препарат ИБРАНСА® (палбоциклиб) компании Pfizer  одобрен в РФ для лечения метастатического рака молочной железы- В первой линии терапии препарат ИБРАНСА применяется в комбинации с ингибитором ароматазы у женщин в постменопаузе. Ранее препарат был одобрен для применения в комбинации с фулвестрантом после прогрессии на предшествующей терапии1.


- ИБРАНСА® (палбоциклиб) является первым препаратом в новом классе ингибиторов циклинзависимых киназ (CDK) 4/6 и предназначен для терапии самого распространенного подтипа мРМЖ HR+/HER2, который встречается почти у 70% пациентов.2,3


- ИБРАНСА® вызывает остановку клеточного цикла, тем самым подавляя рост опухоли1. Открытие данного механизма противоопухолевого действия, который принципиально отличается от гормоно- или химиотерапии, было удостоено Нобелевской премии в области медицины в 2001 году4.

 

Действуя в синергии с гормонотерапией, палбоциклиб способен длительно блокировать рост опухоли у пациенток с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы4. В клиническом исследовании III фазы PALOMA-2 медиана выживаемости без прогрессирования в первой линии впервые превысила 2 года, благодаря использованию комбинации палбоциклиба с ингибитором ароматазы (24, 8 месяцев v.s. 14, 5 месяцев в группе сравнения)5. Клиническая польза в виде объективного ответа по критериям RECIST или стабилизации достигалась в 85% случаев (по оценке в группе пациентов с измеримыми очагами)5.

 

ИБРАНСА® обладает, в целом, благоприятным профилем безопасности: только 4,1% пациенток прекратили терапию из-за непереносимости по данным проведенных клинических исследований.6 Основным побочным эффектом является гематологическая токсичность.1,5,6 Коррекция нежелательных явлений, включая нейтропению, достигается изменением режима дозирования на фоне регулярного контроля общего анализа крови.1,5,6.


В 2015 препарат ИБРАНСА® был зарегистрирован в США, получив статус «терапия прорыва», и вскоре был отмечен одной из самых престижных наград в фармацевтической области - Премией Галена (Prix Galien), как лучший препарат 2016 года в США7.

 

В марте 2017 года препарат ИБРАНСА® (палбоциклиб), ранее зарегистрированный в России в комбинации с фулвестрантом, получил одобрение нового показания в качестве терапии первой линии в комбинации с ингибиторами ароматазы.1

 

1.Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ИБРАНСА® (ЛП-003878 от 03.03.2017). http://grls.rosminzdrav.ru/

2.McCain J. P&T. 2015;40(8):511-520.

3."Epidemiological screening program HER2-status in patients with breast cancer" in Russia, Contemporary Oncology, № 3, tom15, 2013, p.48.

4.http://www.nobelprize.org/nobel_prizes/medicine/laureates/2001/

5.Finn RS, et al. ASCO 2016;

6.IBRANCE Summary of Product Characteristics

7.http://www.prnewswire.com/news-releases/galien-foundation-announces-2016-prix-galien-usa-nominees-in-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-medical-technology-categories-300304552.html

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат «Ибранса» назван «Лучшим фармацевтическим продуктом» 2016 года в США
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • В России зарегистрирован «Ибранса» — первый в новом классе препаратов для лечения метастатического рака молочной железы
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы
  • В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca
  • Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы
  • Pfizer анонсирует одобрение управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявки на регистрацию Палбоциклиба
  • Заявке на одобрение препарата палбоциклиб предоставлен статус ускоренного рассмотрения
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Результаты рандомизированного исследования II фазы PALOMA-1 принципиально нового препарата от рака молочной железы
  • Pfizer планирует подать заявку на одобрение в США препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Препарат энтиностат для лечения прогрессирующего рака молочной железы компании Syndax получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Комментарии к статье: Препарат ИБРАНСА® (палбоциклиб) компании Pfizer одобрен в РФ для лечения метастатического рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.