Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб)

Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб)Компании «Рош» и «Р-Фарм» объявляют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (МНН пертузумаб) для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ) — одним из самых агрессивных подтипов данного заболевания.


В России пертузумаб применяется более двух лет в качестве компонента зарегистрированного препарата Бейодайм® (пертузумаб + трастузумаб [набор]), включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В связи с расширением показаний к применению препарата было принято решение о выводе на рынок пертузумаба в виде отдельного лекарственного препарата с целью увеличения его доступности и удовлетворения всевозрастающей потребности в инновационном жизнесохраняющем лечении. Это позволит исключить риск затруднений в обеспечении пациенток проводимой терапией, который возникает в связи с продолжающейся дискуссией о процедуре регистрации и правоприменительной практикой обращения препаратовв виде набора на территории РФ.


«Мы делаем этот шаг в интересах российских пациенток. Рак молочной железы занимает первое место в структуре заболеваемости и смертности у женщин в России. У врачей существует высокая потребность в инновационной терапии, которая существенно изменяет прогноз жизни пациенток с HER2-положительным РМЖ. Компания «Рош» уже более 30 лет является признанным мировым лидером в области диагностики и леченияэтого заболевания. 12 лет назад мы вывели на российский рынок препарат трастузумаб, который в то время был единственной возможностью для лечения пациенток с HER2+ РМЖ. С выходом на рынок пертузумаба у наших докторов появилась реальная возможность кардинальным образом улучшить результаты лечения HER2+ РМЖ», – подчеркивает генеральный директор компании «Рош» в России Ненад Павлетич. ­


Ежегодно в РФ выявляется более 65 тыс. новых случаев РМЖ. При этом большая часть из них — у женщин трудоспособного возраста. Примерно 20% тех, у кого диагностировали РМЖ, имеют HER2+ подтип, характеризующийся более агрессивным течением, высоким риском метастазирования и низкими показателями выживаемости. За 10 лет государство сделало значительный шаг в обеспечении лечением этих пациенток. Сегодня все вновь выявленные пациентки с подтверждённым диагнозом HER2+ РМЖ получают базовую терапию трастузумабом. Внедрение пертузумаба в рутинную практику лечения раннего рака дает шанс на излечение и снижение показателей смертности от РМЖ в России, переводя метастатическую форму HER2+ РМЖ в хроническое заболевание, увеличив общую выживаемость пациенток до беспрецедентных 5-ти лет.


«Пертузумаб зарегистрирован в большинстве стран мира, включая Россию. На сегодняшний день терапию пертузумабом получили более 120 тыс. пациенток во всем мире. Результаты эффективности комбинации пертузумаба и трастузумаба (Герцептина), полученные в международных многоцентровых клинических исследованиях, подтверждаются в реальной клинической практике на протяжении уже более пяти лет. Комбинация пертузумаба и трастузумаба для терапии раннего и метастатического HER2+ РМЖ включена в ведущие международные и российские клинические рекомендации», — поясняет медицинский директор «Рош» в России Наталья Денисова.


С целью расширения доступа российских пациенток к инновационной терапии HER2+ РМЖ компании «Рош» и «Р-Фарм» достигли договоренности о локализации полного цикла производства лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб) на территории Российской Федерации.

 

«Компания «Рош» в России одной из первых предложила государству рассмотреть концепцию персонализированных моделей возмещения затрат на диагностику и лечение РМЖ, в основе которых лежит обеспечение пациентов гарантированной высокотехнологичной лекарственной терапией при одновременном снижении нагрузки на бюджет. Данная модель была предложена компанией к рассмотрению Министерством здравоохранения РФ с целью дальнейшего внедрения в пилотных регионах для расширения доступа пациентов к самой современной терапии», — комментирует Роза Шахидова, руководитель отдела корпоративного развития компании «Рош» в России.


Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб)
  • Исследование III фазы APHINITY показало, что терапия с добавлением препарата Перьета компании «Рош» помогает больным с раком молочной железы жить дольше без рецидива заболевания
  • К 2024 году рынок препаратов для лечения рака молочной железы может достигнуть 20 млрд долларов
  • Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы
  • Метастатический рак молочной железы перестаёт быть приговором
  • Перьета® (пертузумаб) в комбинации с Герцептином® (трастузумаб) и доцетакселом увеличивает продолжительность жизни пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы на 15,7 месяцев
  • Препарат Перьета (пертузумаб) увеличивает выживаемость при раке молочной железы на 16 месяцев
  • Еврокомиссия одобрила Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения
  • Получено разрешение на применение Перьеты в странах ЕС
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Перьета компании Рош значительно увеличивает выживаемость больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Пертузумаб (pertuzumab) показал эффективность в лечении пациентов с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Комментарии к статье: Компании «Рош» и «Р-Фарм» информируют о выводе на российский рынок лекарственного препарата Перьета® (пертузумаб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.