Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В России зарегистрированы новые показания к применению фулвестранта у пациенток с распространенным гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы

В России зарегистрированы новые показания к применению фулвестранта у пациенток с распространенным гормон-рецептор-позитивным раком молочной железыПоказания к назначению фулвестранта были расширены и теперь включают применение у пациенток с распространенным гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы (РМЖ):


- не получавших гормональную терапию по поводу рака молочной железы ранее


- получавших любые режимы гормональной терапии ранее.

 

Россия – первая страна в мире, в которой было зарегистрировано применение фулвестранта у пациенток, не получавших гормональную терапию по поводу рака молочной железы.

 

Расширение показаний к применению стало возможным после получения положительных результатов исследования III фазы FALCON, в котором проводилось сравнение фулвестранта в дозе 500 мг ежемесячно (с нагрузочной дозой в первый месяц терапии) и анастрозола в дозе 1 мг ежедневно. В исследовании FALCON была достигнута первичная конечная точка: фулвестрант увеличивал выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартной гормональной терапией первой линии – ингибитором ароматазы III поколения анастрозолом. При этом профиль нежелательных явлений фулвестранта и анастрозола соответствовал существующим данным о профиле безопасности этих препаратов.

 

Регистрация новых показаний для фулвестранта дает возможность применять более эффективные методы терапии для лечения женщин в постменопаузе с гормон-рецептор-позитивным местно-распространённым или метастатическим РМЖ на ранних линиях терапии. Учитывая невозможность проведения радикального лечения, для подобной категории пациентов крайне важно отсрочить прогрессирование заболевания и сохранить качество жизни.

 

С апреля 2016 года фулвестрант упаковывается в России, а с мая 2016 года в обращение введена упаковка препарата с двумя шприцами, которая позволяет уменьшить стоимость лекарственного средства на 35%.

 

Ольга Сомина, Директор бизнес-подразделения «Онкология», «АстраЗенека Россия»: «Команда онкологического направления «АстраЗенека Россия» стремится максимально расширить возможности для пациентов, страдающих злокачественными новообразованиями, благодаря разработке новых молекул и изучению потенциала существующих препаратов компании. Фулвестрант успешно применяется в клинической практике уже более 10 лет, и мы рады, что теперь новое показание препарата поможет большему количеству женщин, и даст им дополнительные месяцы качественной жизни».

 

Владимир Булатов, Медицинский директор «АстраЗенека Россия и Евразия»: «Расширение показаний позволяет применять фулвестрант не только у пациенток, ранее получавших гормональную терапию антиэстрогенами, но и у больных, ранее не получавших гормональную терапию, а также у получавших любые другие режимы гормональной терапии по поводу рака молочной железы. Новый режим лечения статистически значимо увеличивает время до прогрессирования при самом часто встречаемом варианте рака молочной железы в сравнении с анастрозолом. Появление такой терапевтической опции, безусловно, прекрасная новость как для врачей, так и для пациенток».


Пресс-релиз

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В клиническом исследовании III фазы по применению препарата олапариб для терапии рака молочной железы достигнута первичная конечная точка
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы
  • Новая комбинация препаратов для лечения рака молочной железы позволяет достичь необходимого эффекта менее чем за две недели
  • В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca
  • Препарат эрибулин на основе морских губок позволяет увеличить продолжительность жизни при раке молочной железы до пяти месяцев
  • Препарат Перьета (пертузумаб) увеличивает выживаемость при раке молочной железы на 16 месяцев
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Минздрав РФ одобрил препарат Халавен® (эрибулин) для лечения рака молочной железы
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • «АстраЗенека» запускает новое исследование FALCON
  • Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Расширены показания к применению Авастина
  • Комментарии к статье: В России зарегистрированы новые показания к применению фулвестранта у пациенток с распространенным гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.