Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынка

FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынкаКонсультативный комитет FDA рекомендовал препарат Милотарг (Mylotarg) компании Pfizer для лечения острого миелолейкоза, хотя семь лет назад лекарственное средство было отозвано с рынка.

 

Препарат был одобрен по ускоренной процедуре, однако в 2010 году FDA потребовало отозвать Милотарг, так как результаты пострегистрационного исследования не только не подтвердили его эффективность, но и свидетельствовали об ухудшении состояния.

 

Сейчас компания Pfizer представила новые данные об использовании препарата Милотарг в комбинации с химиотерапевтическими препаратами даунорубицин (daunorubicin) и цитарабин (cytarabine) у взрослых пациентов с впервые установленным острым миелолейкозом, ранее не получавших лечения.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предложило Endo отозвать с рынка опиоидный анальгетик Opana ER
  • В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза
  • Представлены новые данные клинических исследований препарата Блинцито (блинатумомаб) для лечения лейкоза
  • Препарат тофацитиниб компании Pfizer продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колита
  • Экспериментальный препарат компании Pfizer для лечения острого лимфобластного лейкоза получил статус принципиально нового ЛС
  • В инструкцию по применению препарата Спрайсел (дазатиниб) для лечения миелолейкоза добавлены новые данные
  • FDA одобрило вакцину Труменба компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции
  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • В США зарегистрирован препарат Синрибо, предназначенный для лечения хронического миелолейкоза
  • FDA предоставило статус орфанного препарата антибиотику тигециклин в качестве средства для лечения острого миелолейкоза
  • Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Босулиф (босутиниб) для лечения острого лимфобластного лейкоза условно одобрен в Европе
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза
  • CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы
  • Комментарии к статье: FDA рассматривает возможность одобрения препарата Mylotarg для лечения острого миелолейкоза, который ранее был отозван с рынка (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.