Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза

В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкозаFDA одобрило препарат Айдифа/ Idhifa (энасидениб / enasidenib) компании Celgene для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным миелоидным лейкозом, имеющих специфическую мутацию в гене IDH2. Лекарственное средство одобрено для использования в комбинации со специальным диагностическим тестом RealTime IDH2, предназначенным для выявления генетической мутации.


Энасидениб представляет собой ингибитор изоцитратдегидрогеназы-2, действие которого направлено на подавление некоторых ферментов, отвечающих за рост опухоли. Эффективность лекарственного средства оценивалась в клиническом исследовании с участием 199 пациентов с рецидивирующим или рефрактерным миелоидным лейкозом, у которых были обнаружены мутации IDH2 с помощью теста RealTime IDH2.


На фоне терапии длительностью 6 месяцев у 19 % пациентов наблюдалась полная ремиссия в среднем через 8,2 месяца после получения лечения,у 4% пациентов—полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением в среднем через 9,6 месяца после пройденного лечения. Порядка 34% больше не нуждались в переливании крови или тромбоцитов после приема энасидениба.


Наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, рвота, диарея, повышенный уровень билирубина в крови и снижение аппетита.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Беспонса (инотузумаб озогамицин) одобрен в Европе для лечения лейкоза
  • В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза
  • FDA одобрило препарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis для лечения распространенного рака яичника
  • Представлены новые данные клинических исследований препарата Блинцито (блинатумомаб) для лечения лейкоза
  • В США одобрен препарат Венклекста (венетоклакс) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза
  • FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении острого миелоидного лейкоза
  • Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
  • Препарат Иресса (гефитиниб) компании AstraZeneca получил одобрение FDA
  • В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников
  • Препарат Иклусиг для лечения лейкоза одобрен к применению в Канаде
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения псориаза появился на рынке Великобритании
  • Amgen подала заявку на регистрацию препарата блинатумомаб, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA
  • Комментарии к статье: В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.