Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыряТецентрик – перспективный препарат для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее получавших лечение


Тецентрик – перспективный препарат для лечения пациентов с метастатической уротелиальной карциномой (УК), ранее получавших химиотерапию на основе платины, а также для пациентов которым химиотерапия цисплатином не может быть назначена.


Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о получении положительного заключения Комитета ЕС по лекарственным средствам для человека (англ.: CHMP) по препарату Тецентрик® (атезолизумаб) как монотерапии для лечения взрослых с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии. Кроме того, до получения Тецентрика пациенты с активирующими мутациями в гене EGFR или с мутацией ALK (EGFR-положительными и ALK-положительными опухолями) должны получить таргетную терапию. Это положительное заключение основано на результатах крупного рандомизированного исследования III фазы OAK и рандомизированного исследования II фазы POPLAR. CHMP также дал положительное заключение по применению Тецентрика как монотерапии для лечения взрослых пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (УК), ранее получавших платиносодержащую химиотерапию, или при невозможности химиотерапии цисплатином. Положительное решение основано на результатах рандомизированного исследования III фазы IMvigor211 и на результатах по группам 1 и 2 в несравнительном исследовании II фазы IMvigor210.

 

«Положительное мнение CHMP – отличная новость для людей с распространенным раком легкого или раком мочевого пузыря, поскольку, несмотря на достигнутый в последнее время определенный прогресс, показатели длительной выживаемости пациентов с этими видами рака остаются ниже, чем у пациентов с другими часто встречающимися онкологическими заболеваниями, – комментирует Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Мы уверены в том, что CHMP принял во внимание совокупность всех данных по Тецентрику, включая важность таких ключевых клинических конечных точек, как длительность ответа».


С учетом положительного заключения CHMP, окончательное решение Европейской комиссии ожидается в ближайшем будущем. Тецентрик уже одобрен в США и в ряде других стран для применения при метастатическом НМРЛ, местно-распространенной или метастатической УК при наличии прогрессирования заболевания во время или после платиносодержащей терапии, а также при невозможности проведения химиотерапии цисплатином.

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения пациентов с распространенным раком мочевого пузыря
  • FDA предоставило иммунотерапевтическому противоопухолевому препарату Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» право на приоритетное рассмотрение
  • Результаты исследований осимертиниба открывают возможности для внедрения нового стандарта терапии рака легкого
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценса (алектиниб) для лечения рака легкого
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого
  • Компания Roche сообщила о положительных результатах клинического исследования препарата Тецентрик для лечения рака легкого
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака мочевого пузыря
  • Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • В США одобрен препарат Портразза (нецитумумаб) для лечения рака легкого
  • Компания Roche представила результаты клинических исследований препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря
  • Препарат Абраксан компании Celgene одобрен для лечения рака легкого
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Препарат Алимта для лечения рака легкого одобрен к применению в США
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Комментарии к статье: CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.