Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Kite Pharma подала заявку на регистрацию CAR-T-препарата в Европе

Компания Kite Pharma подала заявку на регистрацию CAR-T-препарата в ЕвропеКомпания Kite Pharma подала в регуляторные органы Европы заявку на регистрацию препарата axicabtagene ciloleucel (axi-cel)на основе клеточной технологии CAR-T, предназначенного для лечения пациентов с тремя подтипами агрессивной неходжкинской лимфомы: рецидивной/рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомы, трансформированной фолликулярной лимфомы, первичной B-крупноклеточной лимфомы средостения.


Компания представила к рассмотрению результаты клинического исследования ZUMA-1, согласно которым у 82% пациентов был получен объективный ответ после однократной инъекции препарата axi-cel. При этом у 44% пациентов сохранялся ответ на терапию, в том числе у 39% пациентов, у которых получен полный ответ в ходе последующего наблюдения, медианная периодичность которого составляет 8,7 месяца.


Ранее ЕМА присвоило препарату axi-cel статус приоритетного рассмотрения. Ожидается, что лекарственное средство будет одобрено и выведено на рынок в 2018 году.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis
  • Компания Ariad подала заявку на регистрацию препарата бригатиниб
  • Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы
  • ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Кейтруда (пембролизумаб) для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина
  • Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы
  • Компания Eli Lilly подала в FDA заявку на одобрение барицитиниба для лечения ревматоидного артрита
  • FDA зарегистрировало препарат Бендека (бендамустин) для лечения лейкоза и неходжкинской лимфомы
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы Ходжкина
  • Офатумумаб оказался неэффективным в лечении лимфомы
  • Компания Novartis представила результаты клинического исследования нового препарата для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
  • Комментарии к статье: Компания Kite Pharma подала заявку на регистрацию CAR-T-препарата в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.