Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali  (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железыЕврокомиссия зарегистрировала препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб/ ribociclib) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для терапии первой линии рака молочной железы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6. Препарат одобрен для применения в комбинации с ингибитороми ароматазы у женщин в постменопаузе с HR-положительным HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.


Утверждение препарата Кискали (рибоциклиб) основано на результатах клинического исследования III фазы MONALEESA-2, согласно которым терапия рибоциклибом в сочетании летрозолом способствовала увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания на 9,3 месяца по сравнению с приемом летрозола и плацебо. Через 26 месяцев выживаемость без прогрессирования заболевания составила 25,3 месяца в группе рибоциклиба и 16 месяцев в группе плацебо. Частота объективного ответа при добавлении рибоциклиба составляла 42,5%, в группе плацебо - 28,7%.

 

 
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом рибоциклиба, были нейтропения, тошнота, усталость, диарея, алопеция, рвота. 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Кискали® компании «Новартис» был зарегистрирован FDA для применения в комбинации с любым ингибитором ароматазы в качестве первой линии терапии рака молочной железы
  • В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы
  • FDA предоставило компании «Новартис» право на приоритетное рассмотрение LEE011 (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • Новый препарат для лечения рака молочной железы продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы
  • В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca
  • Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • Еврокомиссия одобрила Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.