Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило первый препарат для лечения болезни Шагаса

FDA одобрило первый препарат для лечения болезни ШагасаFDA предоставило ускоренное одобрение препарату бензнидазол компании Chemo Research для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет, страдающих болезнью Шагаса. Это первое лекарственное средство, одобренное в США для лечения данной патологии.

 

Болезнь Шагаса или американский трипаносомоз является паразитарной инфекцией, вызванной Trypanosoma cruzi. Она передается через контакт с фекалиями клопа-триатомина, при переливании крови от инфицированных доноров, от матери к ребенку во время беременности или родов.

 

Через несколько лет после заражения у пациента могут развиваться нарушения работы сердца, глотания и пищеварения. В основном эта болезнь встречается у жителей сельских районов Латинской Америки. Однако по последним данным в США болезнь Шагаса может быть диагностирована примерно у 300 тысяч жителей.

 

Безопасность и эффективность применения бензнидазола оценивалась в ходе двух плацебо-контролируемых клинических исследований с участием детей возрастом от 6 до 12 лет. Согласно результатам первого исследования, примерно у 60% детей, получавших бензнидазол, отмечалось изменение теста на антитела с положительного на отрицательный, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 14%.

 

Во втором исследовании были получены похожие результаты. Примерно у 55% детей, получавших бензнидазол, были зафиксированы изменения теста на антитела с положительного на отрицательный, а в группе плацебо - у 5% детей.

 

Дополнительное исследование безопасности и фармакокинетики бензнидазола у детей в возрасте от 2 до 12 лет предоставило информацию для рекомендаций по дозированию препарата у детей в возрасте до 2 лет.

 

Среди побочных эффектов, связанных с приемом бензнидазола, чаще всего встречались боль в животе, сыпь, уменьшение массы тела, головная боль, тошнота, рвота, аномальное количество лейкоцитов в крови, крапивница, зуди снижение аппетита. Прием бензнидазола может быть связан с серьезными рисками, в частности, он может провоцировать развитие серьезных кожных реакций, нарушений со стороны нервной системы и угнетение костного мозга.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Ксарелто (ривароксабан) продемонстрировал эффективность у пациентов с ишемической болезнью сердца и заболеваниями периферических артерий
  • В США одобрен препарат Дефителио (дефибротид) для лечения веноокклюзионной болезни печени
  • FDA одобрило препарат Брайдан (сугаммадекс) компании MSD
  • В России разрешено использование биопрепарата адалимумаб для лечения болезни Крона у детей
  • FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей
  • Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии
  • Британские ученые оценили эффективность и безопасность ингаляционного колистина у пациентов с бронхоэктазами и хронической инфекцией, вызванной Pseudomonas aeruginosa
  • Препарат Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше получил одобрение FDA
  • В России в половине регионов ликвидирована вертикальная передача ВИЧ-инфекции
  • Американский Центр по контролю и предупреждению заболеваний рекомендует использовать препарат Трувада для предотвращения заражения ВИЧ
  • Препарат Нортера (дроксидопа) для лечения ортостатической гипотензии получил одобрение FDA
  • В США одобрен препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов
  • FDA одобрило препарат Диклегис для снятия симптомов токсикоза во время беременности
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Комментарии к статье: FDA одобрило первый препарат для лечения болезни Шагаса (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.