Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Новые возможности для детей и подростков с ДЦП

Новые возможности для детей и подростков с ДЦПРоссия стала первой страной, зарегистрировавшей новое показание для ботулотоксина компании Merz


 

Фармацевтическая компания Merz объявила о расширении в России показаний к применению препарата «Ксеомин®», ботулинического токсина типа А. Министерство здравоохранения РФ официально разрешило его использование для лечения некоторых видов деформации стоп при детском церебральном параличе (ДЦП) у детей в возрасте от 2 до 18 лет. Это существенно повысит возможности для терапии двигательных расстройств, а также будет способствовать более успешной социализации детей в обществе.


Детский церебральный паралич (ДЦП) – это заболевание центральной нервной системы, при котором происходит поражение одного (или нескольких) отделов головного мозга. В результате этого развиваются непрогрессирующие нарушения двигательной и мышечной активности, координации движений, функций зрения, слуха, а также речи и психики.


ДЦП – одна из самых распространённых причин детской инвалидности. По данным Министерства здравоохранения РФ, в стране насчитывается более 85тысяч детей и подростков с этим заболеванием в возрасте от 0 до 17 лет[1]. Одной из основных его форм являются спастические параличи, выраженные в том числе в виде различных патологий стопы, серьёзно осложняющих процесс передвижения. Среди наиболее распространённых патологий – эквинусная (искривление стопы с устойчивым подошвенным сгибанием) и эквиноварусная (передний край стопы поднят, а наружный край опущен вниз) деформация стопы.


Лариса Чередеева, медицинский директор компании Merz Russia: «Детский церебральный паралич – это очень серьёзное заболевание, требующее комплексной терапии и соблюдения определённого образа жизни. Тем не менее при должном подходе максимальная социализация ребёнка и его независимость от посторонней помощи вполне достижимы. Мы очень рады тому, что регистрация нового показания нашего препарата существенно расширяет возможности для проведения эффективной терапии эквинусной и эквиноварусной деформации стопы у детей с ДЦП. Улучшение двигательной активности положительно скажется на качестве их жизни, а также даст шанс на более полноценное развитие и формирование навыков, необходимых во взрослой жизни. При этом мы особенно гордимся тем, что Россия стала первым рынком для компании Merz, где открыта новая – педиатрическая – страница в истории нашего инновационного ботулотоксина типа А „Ксеомина®"».


Регистрация нового показания стала возможной благодаря результатам многоцентрового открытого сравнительного рандомизированного клинического исследования[2], проведённого в 3-х крупнейших медицинских центрах[3] Российской Федерации. В настоящее время компания Merz продолжает проведение международных рандомизированных клинических исследований эффективности и безопасности «Ксеомина®» при ДЦП.

 

«Ксеомин®» – ботулинический токсин типа А, освобождённый от комплексообразующих белков, что особенно важно при лечении большими дозами: организм человека не вырабатывает антитела к препарату, и эффективность терапии не снижается. До регистрации новых показаний в России он был одобрен к применению для лечения блефароспазма, идиопатической цервикальной дистонии (спастической кривошеи) и спастичности руки после инсульта у взрослых. Кроме того, «Ксеомин®» активно используется в эстетической медицине для коррекции гиперкинетических складок (мимических морщин) лица.


Пресс-релиз



[2] Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование по изучению клинической и нейрофизиологической эффективности и применения «Ксеомина» (ботулинический токсин типа А) в сравнении с ботоксом (комплекс ботулинический токсин типа А – гемагглютинин) у детей со спастической эквинусной и эквиноварусной деформацией стопы при ДЦП.


[3] ФГАУ «Национальный научно-практический центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации. ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет». ГБУЗ «Научно-практический центр детской психоневрологии» Департамента здравоохранения города Москвы.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия зарегистрировала новое показание к применению препарата Votubia
  • Влияние общей анестезии на интеллектуальное развитие детей
  • Фармакоэкономический анализ применения препаратов ботулинического токсина в комплексной терапии постинсультной спастичности
  • FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года
  • В России разрешено использование биопрепарата адалимумаб для лечения болезни Крона у детей
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Препарат Хумира (адалимумаб) одобрен Еврокомиссией для лечения болезни Крона у детей
  • Ингаляционный наркоз вызывает более серьезные неблагоприятные реакции у детей, чем внутривенный
  • Министерство здравоохранения РФ: текущее состояние в сфере охраны здоровья детей и рост заболеваемости
  • Специалисты рекомендуют избегать общей анестезии в возрасте до 3 лет
  • Препарат Пульмикорт® суспензия одобрен для лечения стенозирующего ларинготрахеита на территории РФ
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Препарат Актемра компании Roche зарегистрирован в Европе для лечения детей с редкой и тяжелой формой артрита
  • Комментарии к статье: Новые возможности для детей и подростков с ДЦП (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.