Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого

Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкогоКомпания Merck & Co. (за пределами США и Канады известная как MSD) отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМКРЛ) в сочетании с карбоплатином (carboplatin) и преметрекседом (premetrexed).


Данная заявка основана на результатах клинического исследования KEYNOTE-021, согласно которым добавление пембролизумаба к карбоплатину и преметрекседу позволило увеличить частоту объективного ответа на терапию с 31,7% (при использовании только карбоплатина и преметрекседа) до 56,7%. При этом риск смерти или прогрессирования заболевания снизился на 46%, а медианный период выживаемости составил 19 месяцев при использовании схемы из трех препаратов и 8,9 месяца при применении карбоплатина и преметрекседа.


Компания Merck сообщила о внесении изменений в исследование III фазы KEYNOTE-189. В него был включен показатель общей выживаемости в качестве сопервичной конечной точки. Как отметили в компании, еще неизвестно, когда будет подана повторная заявка на регистрацию препарата в Европе.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
  • В России впервые одобрено применение иммуноонкологического препарата в первой линии терапии распространенного рака легкого
  • В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба
  • Препарат Кейтруда рекомендован к одобрению в Европе в качестве средства для лечения лимфомы Ходжкина
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина
  • В США одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Кейтруда (пембролизумаб) для лечения лимфомы Ходжкина
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат Кейтруда для лечения меланомы утвержден в Европе
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат пембролизумаб компании Merck эффективен в лечении рака легкого
  • FDA одобрило препарат Кейтруда компании Мерк для лечения меланомы
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Комментарии к статье: Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.