Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)FDA одобрилорасширение показаний к применению препарата Зелбораф / Zelboraf ( вемурафениб / vemurafenib) компании Hoffman-LaRoche, позволяющее использовать лекарственное средство для лечения пациентов с болезнью Эрдгейм-Честера, редким видом рака крови. Препарат показан для терапии пациентов, чьи раковые клетки имеют специфическую генетическую мутацию BRAF V600.


Это первое лекарственное средство, одобренное FDA лечения болезни Эрдгейм-Честера. Впервые препарат Зелбораф (вемурафениб) был одобрен в 2011 году для лечения пациентов с меланомой с мутацией BRAF V600E.


Зелбораф (вемурафениб) представляет собой ингибитор киназы, блокирующий определенные ферменты, отвечающие за рост клеток. Его эффективность оценивалась в клинических исследованиях с участием 22 пациентов с болезнью Эрдгейм-Честера с BRAF-V600-мутацией. Согласно полученным данным, у 50% участников был получен частичный ответ и у 4,5% (один пациент) был зафиксирован полный ответ.


Среди побочных эффектов, связанных с приемом вемурафениба, чаще всего встречались боль в суставах, макулопапулезная сыпь, алопеция, усталость, изменение электрической активности сердца, папиллома. Также использование лекарственного средства может быть связано с развитием серьезных побочных эффектов, таких как новые виды рака, рост опухолей у пациентов с меланомой, реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции, аномалии сердца, повреждение печени, увеит, фоточувствительность, иммунные реакции после лучевой терапии, почечная недостаточность и утолщение ткани в руках и ногах.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Фармакоэкономический анализ применения вемурафениба и дабрафениба у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с мутацией BRAF V600
  • Roche представила результаты исследования по оценке комбинации препаратов Котеллик и Зелбораф у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой
  • FDA одобрило комбинацию препаратов Котеллик и Зелбораф компании Genentech для лечения меланомы
  • В США получил одобрение препарат кобиметиниб компании Roche для лечения меланомы
  • CHMP рекомендует к регистрации в ЕС комбинированную терапию распространенной меланомы препаратами Рош – Котеллик (кобиметиниб) и Зелбораф (вемурафениб)
  • Вемурафениб + Кобиметиниб при меланоме: обновленные результаты лечения
  • Заявке на одобрение препарата кобиметиниб для лечения меланомы предоставлен статус приоритетного
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы
  • Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Зелбораф, препарат компании Рош, одобрен в странах Евросоюза для лечения пациентов с метастатической меланомой
  • EMA одобрило Зелбораф для лечения меланомы
  • Зелбораф (вемурафениб) зарегистрируют в качестве монотерапии неоперабельной меланомы
  • Вемурафениб увеличивает выживаемость больных метастатической меланомой
  • Genentech подает заявку NDA на vemurafenib против метастатической меланомы с мутацией BRAF V600
  • Комментарии к статье: FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.