Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В

FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита ВFDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies, которая предназначена для применения взрослыми пациентами с целью профилактики инфекции, вызываемой всеми известными подтипами вируса гепатита В. Heplisav-B является первой новой вакциной для профилактики гепатита В в США у взрослых пациентов за последние более чем 25 лет.

 

Одобрение вакцины Heplisav-B основано на данных трех клинических испытаний III фазы с привлечением практически 10 тысяч взрослых участников. В ходе исследований сравнивалась эффективность Heplisav-B, которая вводилась в двух дозах в течение месяца, и Engerix-B компании GlaxoSmithKline, предполагающей трехкратное введение в течение шести месяцев.


Согласно данным самого масштабного клинического исследования, в ходе которого было вакцинировано 6665 человек, Heplisav-B продемонстрировала более высокий уровень защиты (95%), чем Engerix-B (81%). Наиболее распространенным побочным эффектом была боль в месте инъекции.


Компания Dynavax планирует вывести вакцину Heplisav-B на рынок США в I квартале 2018 г.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила вакцину Труменба компании Pfizer против менингококковой инфекции
  • FDA одобрило препарат Вемлиди для лечения гепатита В
  • В США одобрен комбинированный препарат компании MSD для лечения гепатита С
  • FDA одобрило новый препарат Виекира Пак (Viekira Pak) компании AbbVie для лечения гепатита С
  • FDA одобрило вакцину Труменба компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С получил одобрение FDA
  • Вакцина Prevеnar 13 продемонстрировала эффективность у взрослых пациентов
  • Вакцина от гриппа Флюэнц Тетра компании AstraZeneca одобрена в Европе
  • Вакцина Церварикс компании GlaxoSmithKline рекомендована к одобрению в Европе
  • Препарат Альгерон компании BIOCAD продемонстрировал эффективность в лечении гепатита С
  • Вакцина FluLaval Quadrivalent компании GlaxoSmithKline получила одобрение в США
  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • Новая вакцина для защиты детей от шести заболеваний получила одобрение Еврокомиссии
  • В США зарегистрирована четырехвалентная вакцина против гриппа компании GlaxoSmithKline
  • Начинается I фаза клинических исследований противоастматического препарата компании Dynavax
  • Комментарии к статье: FDA одобрило вакцину Heplisav-B компании Dynavax Technologies для профилактики гепатита В (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.