Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию

В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показаниюFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Genentech. Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не проходивших терапию.


Основой для расширения показаний к применению стали результаты клинического исследования III фазы GALLIUM, согласно которым применение препарата Газива в сочетании с химиотерапией и последующим приемом только обинутузумаба способствовало снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 28% у пациентов с фолликулярной лимфомой по сравнению с использованием ритуксимаба в комбинации с химиотерапией и последующим приемом только ритуксимаба. Общий показатель ответа составил 91% в группе обинутузумаба и 88% в контрольной группе.Полная ремиссия составила 28% и 27% соответственно.


Наиболее распространенными побочными эффектами в группе обинутузумаба были нейтропения, инфекции, инфузионные реакции, тромбоцитопения, злокачественные опухоли и сердечно-сосудистые события.

 

Ранее препарат Газива (обинутузумаб) был одобрен для использования в сочетании с бендамустином для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, уже прошедших терапию.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на препарат Газива компании «Рош» в первой линии терапии при фолликулярной лимфоме
  • Препарат Газива компании «Рош» помогает пациентам с фолликулярной лимфомой, ранее не получавшим лечения, жить значительно дольше без прогрессирования заболевания, по сравнению с препаратом Мабтера
  • Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • Препарат Газиваро (обинутузумаб) получил одобрение в Европе для лечения фолликулярной лимфомы
  • CHMP рекомендует зарегистрировать в ЕС препарат Газива для пациентов с фолликулярной лимфомой ранее получавших лечение
  • Препарат Газиваро (обинутузумаб) компании Roche рекомендован к одобрению в Европе для лечения фолликулярной лимфомы
  • Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы
  • Препарат Газива компании Рош продлевает время жизни без прогрессирования заболевания у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой
  • Препарат Газива компании Рош в исследовании III фазы показал значимое преимущество при резистентных формах неходжкинской лимфомы
  • Еврокомиссия одобрила препарат Газива (обинутузумаб) компании Roche для лечения хронического лимфолейкоза
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на расширение показаний к применению препарата Авастин (бевацизумаб) для лечения рака яичников
  • FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения
  • FDA одобрила новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Комментарии к статье: В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.