Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европейском Союзе ривароксабан в дозе 10 мг один раз в сутки одобрен для длительной профилактики рецидивов венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО)

В Европейском Союзе ривароксабан в дозе 10 мг один раз в сутки одобрен для длительной профилактики рецидивов венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО)- Одобрение получено на основании результатов исследования EINSTEIN CHOICE1


В группе ривароксабана была продемонстрирована сопоставимая с АСК низкая частота больших кровотечений (≤0.5%)


- По результатам исследования терапия ривароксабаном 10 мг* один раз в сутки (после как минимум шести месяцев стандартной антикоагулянтной терапии) сопровождалась существенным снижением риска развития рецидивов ВТЭО по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 100 мг один раз в сутки


*Изученная в исследовании EINSTEIN CHOICE схема назначения ривароксабана 10 мг один раз в сутки для профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА в настоящее время не является одобренной регуляторными органами в России. АО «БАЙЕР» рекомендует применять продукцию, производимую компанией, только в соответствии с действующей инструкцией по применению


Компания Bayer AG заявила о том, что Европейская комиссия одобрила внесение изменения в инструкцию по медицинскому применению перорального ингибитора Xa фактора ривароксабана, а именно: доза ривароксабана 10 мг одобрена для длительной профилактики рецидивов ВТЭО. Данное изменение касается пациентов, получавших антикоагулянтную терапию в лечебных дозах, как минимум в течение 6 месяцев. Таким образом, ривароксабан в дозе 10 мг, наряду с уже зарегистрированной дозой 20 мг, становится для врачей дополнительной опцией для профилактики рецидивов ВТЭО.


«Пациенты, ранее перенесшие эпизод венозного тромбоэмболического осложнения находятся в группе повышенного риска развития рецидива — объяснил доктор Йорг Мюллер, член исполнительного комитета фармацевтического подразделения и руководитель отдела R & D компании Bayer AG. – Одобрение Европейской комиссией ривароксабана в дозе 10 мг дает врачам возможность подобрать пациентам терапию в зависимости от уровня риска развития рецидива ВТЭО и с учетом риска кровотечений».


Венозные тромбоэмболические осложнения, включающие в себя тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен — третья из наиболее частых причин сердечно-сосудистой смертности после инфаркта миокарда и инсульта. Пациентам, перенесшим ВТЭО, рекомендуют принимать антикоагулянты в течение как минимум 3 месяцев или дольше, в зависимости от соотношения рисков повторного эпизода ВТЭО и кровотечения2.

 

Пресс-релиз


1. Weitz JI, Lensing AWA, Prins MH, et al. Rivaroxaban or aspirin for extended treatment of venous thromboembolism. N Eng J Med 2017


2. Kearon C, Akl EA, Omelas J, et al. Antithrombotic Therapy for VTE Disease: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest 2016;149:315-352.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Ривароксабан компании Байер значительно снижает риск инсульта, сердечно-сосудистой смерти и инфаркта миокарда у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий
  • Ривароксабан продемонстрировал преимущество в сравнении с ацетилсалициловой кислотой в отношении профилактики рецидивов венозных тромбоэмболических осложнений
  • Тикагрелор зарегистрирован в России для длительного приёма пациентами с инфарктом миокарда в анамнезе
  • Новые данные реальной клинической практики вновь подтвердили высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности препарата Ксарелто® компании Bayer у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Препарат Ксарелто - эффективная и безопасная альтернатива антагонистам витамина К у больных с фибрилляцией предсердий
  • Новые данные об использовании перорального селективного ингибитора ХА фактора свертывания крови Ривароксабана (Ксарелто®) в клинической практике
  • Результаты исследования RELY-ABLE® подтвердили долгосрочный профиль эффективности и безопасности препарата Прадакса®
  • ASPIRE: аспирин может применяться для длительной терапии венозных тромбоэмболий и тромбоэмболии легочных артерий
  • Статины не снижают риск венозных тромбоэмболических осложнений
  • Клинико‑экономическая оценка профилактики низкомолекулярными гепаринами венозных тромбоэмболических осложнений в хирургии
  • Ксарелто® (ривароксабан) эффективен у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии
  • Ксарелто® получил одобрение в Европе
  • Ксарелто: вторичная профилактика острого коронарного синдрома
  • Миллионной отметки достигло число пациентов, принимавших препарат Ксарелто® (ривароксабан) компании «Байер» для предупреждения опасных тромбозов
  • Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
  • Комментарии к статье: В Европейском Союзе ривароксабан в дозе 10 мг один раз в сутки одобрен для длительной профилактики рецидивов венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.