Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило новый противодиабетический препарат

FDA одобрило новый противодиабетический препаратFDA одобрило препарат эртуглифлозин (ertugliflozin) фармацевтических компаний MSDиPfizerдля лечения сахарного диабета второго типа. Лекарственный препарат представляет собой ингибитор SGLT-2 и является прямым конкурентом дапаглифлозина (AstraZeneca), канаглифлозина (Johnson & Johnson и Eli Lilly) и эмпаглифлозина (Boehringer Ingelheim).


Данное одобрение позволяет использовать лекарственное средство в комбинации с ситаглиптином или метформином. Действие эртуглифлозина направлено на выведение из организма пациента избытка глюкозы с мочой, тем самым сокращается уровень глюкозы в крови.

 

Основой для одобрения препарата стали результаты клинических исследований, согласно которым спустя 26 недель терапии эртуглифлозином и метформином уровень гликированного гемоглобина A1с снизился на 0,7% среди тех, кто получал эртуглифлозин в дозировке 5 мг, и на 0,9% среди тех, кто принимал 15 мг. При этом в группе плацебо изменений зафиксировано не было. В группах пациентов, получавших эртуглифлозин и ситаглиптин, эти показатели были равны 1,6% и 1,7% соответственно, в группе плацебо – 0,4%.


В планах компаний вывести препарат на рынок уже в начале 2018 года.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Получены убедительные результаты клинических исследований нового гипогликемического препарата
  • Противодиабетический препарат Джентадуето XR получил одобрение в США
  • Противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение в США
  • Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение Еврокомиссии
  • Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглютид) получил одобрение в Европе
  • В американские аптеки поступил противодиабетический препарат Жардианс (эмпаглифлозин)
  • FDA одобрило препарат Жардианс (эмпаглифлозин) для лечения сахарного диабета второго типа
  • Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly представили положительные данные из клинических исследований препарата эмпаглифлозин
  • Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) зарегистрирован в Канаде
  • В США одобрен противодиабетический препарат Фарксига (дапаглифлозин)
  • В США одобрен новый противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) компании Johnson&Johnson
  • Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
  • FDA одобрило применение Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Противодиабетический препарат Trajenta (линаглиптин, linagliptin) Boehringer и Eli Lilly одобрен в Европе
  • Boehringer Ingelheim и Lilly вывели на рынок США новый противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin)
  • Комментарии к статье: FDA одобрило новый противодиабетический препарат (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.