Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Тремфиа (гуселькумаб) одобрен в Европе для лечения бляшечного пориаза

Препарат Тремфиа (гуселькумаб) одобрен в Европе для лечения бляшечного пориазаЕврокомиссия одобрила препарат Тремфиа / Тremfya (гуселькумаб / guselkumab) компании Janssen-Cilag International для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом средне-тяжелой и тяжелой степени.

 

Гуселькумаб является биологическим препаратом, избирательно блокирующим интерлейкин (IL) -23, который считается ключевым фактором воспалительной реакции иммунной системы при псориазе. Лекарственное средство предназначено для самостоятельного введения пациентами, предварительно прошедшими соответствующее обучение. Сначала вводится две инъекции с перерывом в четыре недели, затем поддерживающие инъекции один раз в восемь недель.


Основой для одобрения стали результаты трех клинических исследований III фазы. В исследованиях VOYAGE 1 и VOYAGE2 гуселькумаб сравнивался с плацебо и адалимумабом. Согласно полученным данным, у 73,3% и 70,0% пациентов после 16 недель терапии было зафиксировано 90-процентное снижение Индекса распространённости и тяжести псориаза (PASI 90). При этом в группе адалимумаба эти показатели были равны 49,7% и 46,8% соответственно.


В исследовании NAVIGATE принимали участие пациенты, принимавшие устекинумаб и не достигшие ожидаемого эффекта терапии. Часть из них продолжила получать устекинумаб, остальные перешли на гуселькумаб. Анализ данных показал, что в группе гуселькумаба было значительно более высокое среднее число пациентов с показателем IGA (Глобальная исследовательская оценка) равным 0 или 1.

 

Наиболее распространенными нежелательными явлениями, связанными с приемом гуселькумаба в течение первых 16 недель в исследованиях VOYAGE 1 и 2, были назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции, головная боль, зуд и боли в спине.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза
  • В Европе одобрен препарат бродалумаб для лечения псориаза
  • Бродалумаб одобрен в США для лечения псориаза
  • Компания Janssen подала заявку в ЕМА на регистрацию препарата гуселькумаб для лечения псориаза
  • NICE одобрил применение препарата Талтз (иксекизумаб) компании Eli Lilly для лечения псориаза
  • Препарат гуселькумаб для лечения псориаза превзошел по эффективности адалимумаб
  • В Европе одобрен препарат Тревикта для лечения шизофрении, предназначенный для приема один раз в три месяца
  • В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы
  • В Европе одобрен препарат Талтз (иксекизумаб) для лечения псориаза
  • Препарат иксекизумаб для лечения псориаза одобрен в США
  • Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International подали заявки на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения болезни Крона
  • Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика для лечения макроглобулинемии Вальденстрема
  • В Европе одобрен препарат Велкейд (бортезомиб) компании Janssen для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • Препарат компании Johnson & Johnson для лечения псориаза доказал эффективность в клинических исследованиях
  • Новартис исследует новый препарат для лечения бляшечного псориаза
  • Комментарии к статье: Препарат Тремфиа (гуселькумаб) одобрен в Европе для лечения бляшечного пориаза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.