Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапии

Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапииFDA предоставило статус принципиально новой терапии комбинации препаратов компаний MSD (в США и Канаде известной как Merck & Co.) и Eisai, предназначенной для лечения рака почки. Этот статус позволит ускорить процесс рассмотрения заявки на регистрацию.


Компании изучают эффективность применения комбинации препаратов Ленвима / Lenvima (ленватиниб / lenvatinib) компании Eisai, ингибитора множественных рецепторов тирозинкиназы, и моноклонального антитела Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /pembrolizumab) компании Merck & Co у пациентов, страдающих распространенным и/или метастатическим почечно-клеточным раком.


Основой для предоставления статуса принципиально новой терапии стали результаты клинического исследования II фазы Study 111, согласно которым применение комбинации ленватиниба и пембролизумаба позволило добиться подтвержденной частоты объективного ответа 63% к 24 неделе терапии и частоты контроля заболевания 96%.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Merck отзывает заявку на регистрацию в Европе препарата Кейтруда для лечения рака легкого
  • FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации препаратов компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита C
  • В США одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • В России стал доступен препарат Ленвима (ленватиниб) компании Eisai для лечения рака щитовидной железы
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату Кейтруда (пембролизумаб) для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Ленвима (ленватиниб) для лечения рака почки в ускоренном режиме
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапии
  • Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии
  • FDA предоставило препарату эвофосфамид компании Merck KGaA для лечения рака поджелудочной железы статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Ленвима (ленватиниб) компании Eisai для лечения рака щитовидной железы поступил в продажу в Японии
  • Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Ленвима (ленватиниб) для лечения рака щитовидной железы одобрен в США
  • ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железы
  • Eisai обнародовала предварительные результаты исследования II фазы препарата lenvatinib
  • Комментарии к статье: Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.