Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы

FDA одобрило препарат Линпарза  (олапариб) для лечения рака молочной железыFDA одобрилорасширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca, изначально одобренного для лечениярака яичников. Это позволит использовать лекарственное средство для лечения HER2-отрицательного метастатического рака молочной железы у пациенток с мутацией в гене BRCA, ранее получавших химиотерапию. Пациенты для лечения олапарибом будут отбираться на основе результатов тестирования, проведенного с помощью одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.


Основой для расширения показаний к применению препарата Линпарза (олапариб) стали результаты рандомизированного клинического исследования, в котором приняло участие 302 пациента с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутацией в гене BRCA. Во время испытания оценивалась выживаемость без прогрессирования заболевания. Медианная выживаемость без прогрессирования заболевания среди пациентов, принимавших олапариб, составила 7 месяцев, среди тех, кто получал только химиотерапию, этот показатель был равен 4,2 месяца.

 

Среди побочных эффектов терапии чаще всего отмечались следующие: анемия, нейтропения, лейкопения, тошнота, усталость, рвота, назофарингит, инфекции дыхательных путей, грипп, диарея, боль в суставах, дисгезия, головная боль, диспепсия, снижение аппетита, запор, стоматит. Следует отметить, что прием олапариба может привести к развитию таких серьезных побочных эффектов, как некоторые виды рака крови или костного мозга и пневмония.


Лекарственное средство представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), действие которого направлено на блокирование ферментов, участвующих в восстановлении поврежденных ДНК.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • В США одобрены новые показания к применению препарата Линпарза (олапариб)
  • Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы
  • В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы
  • В клиническом исследовании III фазы по применению препарата олапариб для терапии рака молочной железы достигнута первичная конечная точка
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • «АстраЗенека» запускает на российском рынке новый препарат для борьбы с раком яичников
  • В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca
  • К 2024 году рынок препаратов для лечения рака молочной железы может достигнуть 20 млрд долларов
  • В США одобрен препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников
  • Препарат олапариб компании AstraZeneca оказался эффективен при раке предстательной железы
  • Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников и фаллопиевых труб
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.