Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии

В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилииЕвропейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовалодобрить препарат Хемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией А и ингибиторами против фактора свертывания крови VIII.


Практически у каждого третьего пациента с гемофилией А могут вырабатываться ингибиторы против фактора свертывания крови VIII, снижающие эффективность лечения и ухудшающие контроль кровотечений. Подбор терапии таким пациентам затруднителен, так как стандартная терапия с использованием препаратов фактора свертывания крови VIII, восполняющих его дефицит, им не подходит, а альтернативные методы не всегда эффективны. Поэтому существует неудовлетворенная медицинская потребность в новых вариантах лечения.


Рекомендация СНМР основана на результатах двух клинических исследований III фазы HAVEN 1 и HAVEN 2, согласно которым введение эмицизумаба еженедельно посредством подкожной инъекции у пациентов с гемофилией А и ингибиторами, направленными против фактора свертывания крови VIII, способствовало уменьшению количества кровотечений, требующих применения коагуляционных факторов, примерно на 80-90% по сравнению с отсутствием профилактического лечения.


Среди побочных эффектов, связанных с приемом эмицизумаба, чаще всего встречались реакции в месте инъекции, головная боль, тромботическая микроангиопатия.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А
  • Препарат эмицизумаб компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии
  • В Европе одобрен препарат Лартруво (oларатумаб) для лечения саркомы мягких тканей
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Левемир для лечения сахарного диабета у детей от одного года
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.