Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » СНМР не поддержал препарат нератиниб компании Puma для лечения рака молочной железы

СНМР не поддержал препарат нератиниб компании Puma для лечения рака молочной железыЭксперты ЕМА не поддержали препарат нератиниб (neratinib) компании Puma Biotechnology, предназначенный для адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии.


Специалисты Европейского комитета по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) посчитали, что эффективность лекарственного средства не достаточно высокая для использования в клинической практике. При принятии решения они опирались на результаты клинических исследований с участием 284 пациентов, которые прошли терапию трастузумабом не более чем за 2 года до клинических исследований. Спустя два года применения нератиниба у 94,2% пациентов не развивался рецидив, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 91,9%.


Окончательное решение по регистрации препарата нератиниб будет принимать Европейская комиссия, однако обычно регуляторы следуют рекомендациям CHMP.

В США препарат нератиниб был одобрен летом 2017 года в качестве средства адъювантной терапии для пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы на ранней стадии.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В России зарегистрировано новое показание к применению препарата Перьета (пертузумаб) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
  • FDA зарегистрировало новый препарат для лечения рака молочной железы
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • Новый препарат для лечения рака молочной железы продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований
  • К 2024 году рынок препаратов для лечения рака молочной железы может достигнуть 20 млрд долларов
  • Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы
  • Препарат Перьета (пертузумаб) увеличивает выживаемость при раке молочной железы на 16 месяцев
  • Препарат нератиниб позволяет повысить эффективность терапии при раке молочной железы
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Препарат Герцептин (трастузумаб) в качестве поддерживающей терапии при раке молочной железы лучше назначать на один год
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • FDA подвердило своё окончательное решение по отношению использования Австина при метастатическом раке молочной железы
  • Герцептин (Herceptin) рекомендуется к использованию с новыми показаниями
  • FDA запретило применение Авастина при раке молочной железы, а ЕМА разрешило
  • Комментарии к статье: СНМР не поддержал препарат нератиниб компании Puma для лечения рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.