Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Трогарзо для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с ограниченными возможностями терапии

FDA одобрило препарат Трогарзо для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с ограниченными возможностями терапииFDA одобрило препарат Трогарзо / Trogarzo (ибализумаб / ibalizumab-uiyk) компании TaiMed Biologics, предназначенный для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, которые ранее проходили терапию несколькими препаратами и чья инфекция не может быть подавлена (с множественной лекарственной устойчивостью против ВИЧ или с MDR-ВИЧ).


Препарат Трогарзо вводится внутривенно один раз каждые две недели обученным медицинским работником. Лекарственное средство должно использоваться в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.


Как отметил Джефф Мюррей, заместитель директора отдела антивирусных препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных препаратов FDA, Trogarzo является первым лекарственным средством в новом классе антиретровирусных препаратов, который может принести значительную пользу пациентам, у которых закончились варианты лечения ВИЧ.

 

Безопасность и эффективность Trogarzo оценивались в клинических испытаниях с участием 40 пациентов с высоким уровнем вируса в крови, несмотря на прием антиретровирусных препаратов. Многие из них ранее получали 10 или более антиретровирусных препаратов.

 

Через неделю после добавления к антиретровируной терапии препарата Trogarzo у большинства участников наблюдалось значительное снижение уровня ВИЧ-РНК. Спустя 24 недели такого лечения 43% пациентов добились подавления уровня ВИЧ-РНК. Данное исследование было сосредоточено на небольшой популяции пациентов с ограниченными возможностями лечения. Всего в программе исследования лекарственного средства 292 пациента с ВИЧ-инфекцией получило препарат Trogarzo. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом Trogarzo, были диарея, головокружение, тошнота, сыпь.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен двухкомпонентный режим терапии ВИЧ-инфекции
  • Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции находится на рассмотрении FDA
  • Препарат Трувада одобрен в ЕС для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции
  • В Европе рекомендован к одобрению новый антибиотик CAZ-AVI (цефтазидим-авибактам)
  • Фармакоэкономический анализ применения этравирина в сравнении с ралтегравиром в комплексной терапии ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов, ранее получавших лечение антиретровирусными препаратами
  • В США получил одобрение комбинированный препарат Презкобикс для лечения ВИЧ-инфекции
  • FDA одобрило препарат Прифтин (рифапентин) для лечения латентного туберкулеза
  • Еврокомиссия одобрила препарат РоАктемра (тоцилизумаб) для подкожного введения, предназначенный для лечения ревматоидного артрита
  • FDA дало разрешение на проведение испытаний препарата ибализумаб для лечения ВИЧ-инфекции
  • В России маравирок разрешен к применению по новому показанию
  • Препарат для лечения гипогонадизма компании Endo получил одобрение в США
  • Препарат Помалист (помалидомид) компании Celgene получил одобрение в Канаде в качестве средства для лечения множественной миеломы
  • Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе
  • В США одобрен препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов
  • Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Трогарзо для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с ограниченными возможностями терапии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.