Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе одобрено новое показание к применению деносумаба

В Европе одобрено новое показание к применению деносумабаЕвропейские регуляторы расширили показания к применению препарата Эксджева / Xgeva (деносумаб / denosumab) фармацевтической компании Amgen. Теперь лекарственное средство разрешено для использования в качестве профилактики последствий, связанных с опорно-двигательным аппаратом у взрослых пациентов с множественной миеломой. Препарат может применяться у пациентов с метастазами в кости от твердых опухолей и рака крови.


Эффективность деносумаба была продемонстрирована в клинических исследованиях III фазы, где он показал схожую с золедроновой кислотой отсрочку времени первого события, связанного со скелетом, у пациентов с множественной миеломой - 22,8 месяца и 24,0 месяца соответственно.

 

Препарат Иксджева (деносумаб) представляет собой первое полностью человеческое моноклональное антитело, которое связывает и нейтрализует RANK-лиганд, белок, необходимый для формирования, функционирования и выживания остеокластов, клеток, которые разрушают кость.

 

У многих пациентов с множественной миеломой наблюдается повреждение костной ткани, которое может привести к серьезным осложнениям, в том числе переломам, необходимости хирургического вмешательства, облучения костей и компрессии спинного мозга.

 

До одобрения деносумаба возможности терапии для предотвращения осложнений, связанных с опорно-двигательным аппаратом были ограничены. Пациентам назначались бисфосфонаты, основным недостатком которых является повышенное токсическое воздействие на почки.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Пролиа (деносумаб) продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб) компании Amgen
  • В Европе одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) для лечения множественной миеломы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб)
  • В США одобрен препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
  • В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Genmab для лечения множественной миеломы
  • Препарат панобиностат компании Novartis для лечения множественной миеломы рекомендован к одобрению в Европе
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Велкейд (бортезомиб) для индукционной терапии пациентов с множественной миеломой
  • В США одобрили расширение показаний к применению препарата Ксгева (деносумаб)
  • Применение препарата Пролиа (деносумаб) может привести к атипичному перелому
  • Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства Ревлимид (леналидомид) для лечения больных с множественной миеломой
  • Консультативный комитет FDA не одобрил расширение показаний к применению деносумаба производства Amgen
  • Amgen не получил одобрения консультативного комитета FDA на расширенное использование деносумаба
  • Препарат Amgen для предотвращения развития костных метастазов получил рекомендацию европейского Комитета по медицинским продуктам для человека
  • Комментарии к статье: В Европе одобрено новое показание к применению деносумаба (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.