Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca. Регуляторы одобрили его применение в качестве терапии первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).


Основой для расширения показаний к применению стали результаты клинического исследования III фазы. Согласно полученным данным, применение осимертиниба способствует увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартной терапией ингибиторами тирозинкиназы EGFR (эрлотиниб или гефитиниб) на 8,7 месяца (18,9 месяца и 10,2 месяца соответственно). Частота объективного ответа составила 80% в группе осимертиниба и 76% в группе стандартной терапии.


Ранее лекарственное средство было одобрено в качестве терапии второй линии для этой категории пациентов, если их заболевание прогрессировало во время лечения ингибиторами тирозинкиназы EGFR или после его прохождения, а также если у них развивается вторичная мутация T790M в гене EGFR.


Заявки на одобрение препарата Тагриссо (осимертиниб) рассматривают также регуляторные органы Евросоюза и Японии. Окончательное решение может быть принято во втором полугодии 2018 года.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и мутацией Т790М в гене EGFR
  • Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США
  • Препарат Тагриссо (осимертиниб) для лечения немелкоклеточного рака легкого получил одобрение в Европе
  • «АстраЗенека» получила полное одобрение FDA США по препарату осимертиниб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • FDA зарегистрировало препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Результаты исследований осимертиниба открывают возможности для внедрения нового стандарта терапии рака легкого
  • В исследовании III фазы по оценке применения препарата Осимертиниб в качестве второй линии терапии рака лёгкого была достигнута первичная конечная точка
  • Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca одобрен в Японии для лечения рака легкого
  • В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кипролис (карфилзомиб)
  • Препарат Иресса (гефитиниб) компании AstraZeneca получил одобрение FDA
  • Новый препарат компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Комментарии к статье: FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.