Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железыЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.


Согласно результатам рандомизированного клинического исследования III фазы OlympiAD, в котором оценивалась эффективность олапариба по сравнению с химиотерапией, прием лекарственного средства позволяет добиться увеличения выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией и снижения риска прогрессирования заболевания или летального исхода на 42% (ОР 0,58; 95 % ДИ 0,43–0,80; P = 0,0009, медиана 7,0 и 4,2 месяца).


Ранее препарат был одобрен в США для лечения HER2-негативного метастатического рака молочной железы с мутациями генов BRCA.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) рассмотрит заявку на регистрацию препарата олапариб для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA
  • FDA одобрило препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака молочной железы
  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • В США одобрены новые показания к применению препарата Линпарза (олапариб)
  • Препарат Тагриссо (осимертиниб) для лечения немелкоклеточного рака легкого получил одобрение в Европе
  • В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы
  • В клиническом исследовании III фазы по применению препарата олапариб для терапии рака молочной железы достигнута первичная конечная точка
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы
  • В США зарегистрировано дополнительное показание к применению препарата Фазлодекс (фулвестрант) компании AstraZeneca
  • В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca
  • Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников и фаллопиевых труб
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Комментарии к статье: ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.