Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило первый антидот ривароксабан

FDA одобрило первый антидот ривароксабанFDA зарегистрировало препарат андексанет альфа (andexanet alfa) разработки компании Portola Pharmaceuticals, который может применяться в качестве антидота препаратов ривароксабан и апиксабан.


До этого одобрения не существовало специфического антидота ингибиторов фактора свертываемости Ха. Такое лекарственное средство необходимо в чрезвычайных ситуациях для предотвращения сильного кровотечения или для подготовки к хирургическому вмешательству.


Основой для утверждения препарата андексанет альфа стали результаты клинических исследований, которые продемонстрировали эффективность лекарственного средства. При внутривенном введении андексанет альфа быстро нейтрализует действие ингибиторов фактора свертываемости Ха у пациентов в возрасте 50-75 лет.

 

Ожидается, что андексанет альфа поступит в продажу в начале следующего года.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат для лечения альфа-маннозидоза одобрен в Европе
  • В Европе одобрен препарат Идельвион для лечения гемофилии В
  • В США одобрен препарат Coagadex для лечения наследственного дефицита фактора Х
  • Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме
  • В Японии одобрен новый препарат Стренсик для лечения гипофосфатазии
  • Компании Pfizer, Portola и Bristol-Myers Squibb объявили о статистически значимых результатах первой части исследований третьей фазы ANNEXA™-A по изучению взаимодействия экспериментального препарата Аднексанет Альфа с препаратом «Эликвис» (апиксабан)
  • Подтверждена эффективность специфического антидота к ингибиторам фактора свертываемости Ха
  • Препарат НовоЭйт (туроктоког альфа) компании Novo Nordisk продемонстрировал эффективность в лечении гемофилии А
  • Началась разработка антидота антикоагулянта Брилинта (тикагрелор)
  • Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии
  • FDA отказало в расширении показаний к применению препарата Ксарелто (ривароксабан)
  • Антидот ингибитора фактора свертывания Ха получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Представлены результаты исследования антидота для антикоагулянта дабигатран
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Комментарии к статье: FDA одобрило первый антидот ривароксабан (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.