Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей

В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детейFDA одобрилопрепарат Гиления / Gilenya (финголимод / fingolimod) фармацевтической компании Novartis для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза для применения в педиатрии. В 2010 году лекарственное средство было зарегистрировано для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.


Основой для одобрения препарата Гиления (финголимод) у педиатрических пациентов, страдающих рассеянным склерозом, стали результаты клинического исследования с участием 214 пациентов в возрасте от 10 до 17 лет. В ходе исследования оценивались эффективность и безопасность лекарственного средства по сравнению с интерфероном бета-1а. Согласно полученным данным, у 86% пациентов, принимавших финголимод, не было зафиксировано рецидива спустя 24 месяца после терапии, тогда как в группе интерферон бета-1a этот показатель был равен 46%.

 

Побочные эффекты, связанные с использованием препарата Гиления (финголимод), у участников в возрасте 10-17 лет были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых пациентов.Наиболее распространенными побочными эффектами были головная боль, повышение уровня ферментов печени, диарея, кашель, грипп, синусит, боль в спине, животе и конечностях.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат Окревус (окрелизумаб) компании Roche для лечения рассеянного склероза
  • FDA одобрило препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Компания Roche представила новые результаты клинических исследований препарата для лечения рассеянного склероза
  • В США одобрен препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Плегриди для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Канаде
  • В США одобрен препарат Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза
  • Препарат Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в США
  • Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Европе
  • Заявка на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза будет рассмотрена FDA на три месяца позже
  • Еврокомиссия одобрила препарат Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Еврокомиссия одобрила препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.