Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств

CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средствКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.


Эксперты проголосовали за утверждение лекарственного средства Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab), первого в новом классе препаратов для профилактики мигрени. Он воздействует на кальцитонин-ген родственный пептид (CGRP), участвующий в возникновении приступов мигрени.

 

СНМР рекомендовал к одобрению орфанный препарат Тегседи / Tegsedi (инотерсен / inotersen) для лечения пациентов с наследственным транстиретиновым амилоидозом. Его прием воздействует на течение болезни и улучшает качество жизни.

Орфанный препарат Миалепта / Myalepta (метрелептин / metreleptin) получил рекомендацию к одобрению в качестве средства для терапии дефицита лептина.

 

Эксперты СНМР дали положительное заключение заявке на регистрацию препарата Эрксулти / Rxulti (брекспипразол / brexpiprazole) для лечения шизофрении.

 

Одобрение СНМР получили четыре биосимиляра: Галиматоз (Halimatoz), Гефия (Hefiya) и Гиримоз (Hyrimoz), содержащие адалимумаб, и Тразимера / Trazimera (трастузумаб / trastuzumab).

 

Также рекомендацию получил дженерик Нитир / Nityr (нитизинон / nitisinone) для терапии наследственной тирозинемии I типа.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен первый препарат для профилактики мигрени
  • В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов
  • Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практике
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVie
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.