Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита

FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колитаFDA одобрило новое показание к применению препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) компании Pfizer, разрешив его использование для лечения взрослых пациентов с умеренно выраженным язвенным колитом. Это первый пероральный препарат, одобренный по этому показанию.


Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты трех клинических исследований, в которых были достигнуты конечные точки и продемонстрировано статистически значимое увеличение доли пациентов с умеренной и тяжелой формой активного язвенного колита, у которых наблюдалась ремиссия.

 

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением язвенного колита препаратом Ксельянз, были диарея, повышенный уровень холестерина, головная боль, опоясывающий лишай, повышенная концентрация креатина в крови, простуда, сыпь.

 

Препарат Ксельянз (тофацитиниб) был одобрен в 2012 году для лечения ревматоидного артрита и в 2017 году - псориатического артрита.

 

Источник: fda.gov


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Pfizer объявила, что ее инновационный препарат Яквинус® получил одобрение новых показаний - лечение язвенного колита и псориатического артрита
  • FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения псориатического артрита
  • Рынок препаратов для лечения язвенного колита покажет умеренный рост в ближайшие восемь лет
  • Препарат тофацитиниб компании Pfizer продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колита
  • В США одобрен препарат тофацитиниб компании Pfizer для лечения ревматоидного артрита
  • Представлены новые данные исследования препарата Кселянз (тофацитиниб)
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Европейские регуляторы против одобрения препарата Кселянз (тофацитиниб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом
  • Начинается клиническое исследование нового препарата бертилимумаб для лечения язвенного колита
  • FDA одобрило препарат Делзикол (мезаламин) для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА
  • Объявлены положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб для лечения язвенного колита
  • FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
  • Обнародованы первые результаты исследований III фазы ORAL Standard и ORAL Step препарата тофацитиниб
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.