Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»

FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии»FDA предоставило препарату Ксалкори / Xalkori (crizotinib / кризотиниб) фармкомпании Pfizer статус «прорыв в терапии» по двум показаниям - метастатический немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с наличием мутаций в MET-экзоне 14 и ALK-положительная рецидивирующая или рефрактерная системная анапластическая крупноклеточная лимфома.


Основой для предоставления данного статуса стали результаты клинических исследований PROFILE 1001, ADVL0912 и A8081013, где кризотиниб продемонстрировал противоопухолевую активность.


Препарат уже зарегистрирован в США для лечения ALK-положительного и ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) для лечения рака легкого
  • Препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca получил статус прорывного в США
  • FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкого
  • Препарат Алеценса (алектиниб) второй раз получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Ariad подала заявку на регистрацию препарата бригатиниб
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) одобрен для лечения ROS1-положительного немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат энтректиниб компании Ignyta получил статус орфанного для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Novartis представила результаты клинического исследования нового препарата для лечения рака легкого
  • Результаты клинического исследования препарата Ксалкори (кризотиниб) подтверждают его эффективность в лечении рака легкого
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ
  • FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких
  • Комментарии к статье: FDA предоставило препарату Ксалкори (кризотиниб) компании Pfizer статус «прорыв в терапии» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.