Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом

FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозомFDA одобрило препарат в форме таблеток Тибсово / Tibsovo (ивосидениб / ivosidenib) компании Agios Pharmaceuticals, предназначенный для терапии взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене IDH1, а также диагностическую систему для выявления данной генетической мутации - RealTime IDH1 Assay компании Abbott.


Ивосидениб является первым препаратом в своем классе - ингибиторов изоцитратдегидрогеназы-1(IDH1). Его использование позволяет добиться полной ремиссии у некоторых пациентов и привести к снижению потребности в переливаниях эритроцитов и тромбоцитов. При остром миелоидном лейкозе наблюдается увеличение количества аномальных лейкоцитов в кровотоке и костном мозге.


Эффективность лекарственного средства Тибсово (ивосидениб) оценивалась в клиническом исследовании с участием 174 взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене IDH1. Согласно полученным данным, при медиане наблюдения 8,3 месяца у 32,8% пациентов наблюдалась полная ремиссия или полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением, которая продолжалась в среднем 8,2 мес. Из 110 пациентов, нуждающихся в переливании крови из-за острого миелоидного лейкоза в начале исследования, у 37% не возникало такой необходимости на протяжении как минимум 56 дней после прохождения терапии ивосиденибом.

 

Общие побочные эффекты, связанные с приемом Тибсово (ивосидениб), включают усталость, увеличение количества лейкоцитов, боль в суставах, диарею, одышку, отек рук и ног, тошноту, боль или появление язв во рту, нерегулярное сердцебиение, сыпь, лихорадку, кашель, запор.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA одобрило препарат Виксеос для лечения острого миелоидного лейкоза
  • В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза
  • Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA
  • В США одобрен препарат Ридапт (мидостаурин) компании Novartis для лечения острого миелоидного лейкоза
  • FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis
  • FDA одобрило препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Представлены новые данные клинических исследований препарата Блинцито (блинатумомаб) для лечения лейкоза
  • FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат Блинцито (блинатумомаб) компании Amgen получил одобрение Еврокомиссии для лечения острого лимфобластного лейкоза
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Вайдаза (азацитидин)
  • Препарат Иклусиг для лечения лейкоза одобрен к применению в Канаде
  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • Препарат Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом
  • Комментарии к статье: FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.