Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении

В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопенииFDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.


Основой для одобрения стали результаты двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемыхклинических исследований с участием 312 пациентов с хронической печеночной недостаточностью, у которых уровень тромбоцитов был ниже 50 x 109/ л. Пациенты были разделены на две группы с равным количеством участников, одна из которых получала лусутромбопаг в дозировке 3 мг, а вторая - плацебо один раз в день в течение 7 дней.


В одном исследовании 78% пациентов, получавших лусутромбопаг, не нуждались в трансфузии тромбоцитов перед хирургическими вмешательствами, в то время как в группе плацебо этот показатель составил 13%. Во втором исследовании 65% пациентов, получавших лусутромбопаг, не нуждались в переливании тромбоцитов перед хирургическими вмешательствами по сравнению с 29% в группе плацебо.


Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с приемом лусутромбопага, была головная боль.


Источник: fda.gov

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении
  • В США зарегистрирован препарат Doptelet для профилактического лечения тромбоцитопении
  • В США одобрен препарат компании Sun Pharma для лечения псориаза
  • Препарат Талтц (иксекизумаб) для лечения псориартрического артрита получил одобрение в Европе
  • FDA одобрило препарат Парсабив (этелкалцетид) фармацевтической компании Amgen для лечения вторичного гиперпаратиреоза
  • Препарат Раялди (кальцифедиол) компании OPKO Health одобрен для лечения вторичного гиперпаратиреоз
  • FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года
  • Препарат Финацеа для лечения папуло-пустулезной розацеи одобрен в США
  • Препарат Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше получил одобрение FDA
  • Препарат Октагам для лечения хронической геморрагической пурпуры получил одобрение в США
  • Препарат Мидикар для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA одобрило препарат Ксолар (омализумаб) компании Roche для лечения хронической идиопатической крапивницы
  • FDA одобрило глазные капли Prolensa после операции по удалению катаракты
  • Эффективность затрат на пероральный парикальцитол у пациентов с хронической почечной недостаточностью 3-й и 4-й стадий и вторичным гиперпаратиреозом.
  • Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.