Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А

FDA одобрило препарат Дживи  компании Bayer для лечения гемофилии АFDA одобрило препарат Дживи (Jivi) фармацевтической компании Bayer, ранее известный как BAY94-9027, для лечения гемофилии А у взрослых пациентов. Рекомендуемый режим приема лекарственного средства – внутривенное введение два раза в неделю в дозировке 30-40 МЕ / кг. Однако при необходимости частота приема препарата может быть увеличена до пяти раз в неделю. Индивидуальные корректировки могут быть сделаны в зависимости от частоты эпизодов кровотечения.


Основой для одобрения препарата Дживи стали положительные результаты клинического исследования PROTECT VIII 2/3 фазы. Гемофилия А является генетическим расстройством свертывания крови, которое может привести к неконтролируемому кровотечению. В США насчитывается около 20 тысяч человек с данным диагнозом, а во всем мире - 320 тысяч человек.

 

Препарат Jivi позволяетпродлить активность фактора свертывания крови VIII, сохраняя активность коагуляции. Он обладает благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью. Среди побочных эффектов в исследовании чаще всего отмечались головная боль, кашель, тошнота и лихорадка.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Хемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии
  • FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А
  • Препарат AFSTYLA компании CSL Behring для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат Ковалтри для лечения гемофилии А одобрен в Европе
  • FDA одобрило препарат Вонвенди компании Baxalta для лечения болезни фон Виллебранда
  • Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • В США одобрен препарат Алпроликс для лечения гемофилии В
  • В Европе зарегистрирован препарат NovoEight для лечения гемофилии А
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Началась III фаза клинических исследований препарата BAY94-9027
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.