Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени

В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрениКомитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.


Галканезумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Лекарственное средство представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.

 

Положительное решение CHMP было основано на данных двух клинических испытаний III фазы с участием пациентов с эпизодической мигренью (EVOLVE-1 и EVOLVE-2) и клинического испытания III фазы при участии пациентов с хронической мигренью (REGAIN).Во всех трех клинических испытаниях использование препарата Эмгалити (галканезумаб) способствовало сокращению числа приступов мигрени по сравнению с плацебо.


В клинических исследованиях приняло участие более 2,5 тысяч пациентов, более 1,4 тысячи получили галканезумаб, при этом менее 2,5% пациентов прекращали лечение из-за побочных эффектов, связанных с терапией.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени
  • CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • Препарат для лечения мигрени компании Amgen успешно прошел клинические исследования
  • Фармкомпания Eli Lilly подала в FDA заявку на регистрацию моноклонального антитела для профилактики мигрени
  • Экспериментальный препарат компании Eli Lilly продемонстрировал эффективность в лечении мигрени
  • Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарата эренумаб компании Amgen подтвердил эффективность в лечении мигрени
  • В Европе одобрен препарат Лартруво (oларатумаб) для лечения саркомы мягких тканей
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • Препарат эренумаб компании Amgen эффективно снижает количество приступов у пациентов с мигренью
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы
  • Препарат меполизумаб компании GlaxoSmithKline для лечения тяжелых форм астмы рекомендован к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.