Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » 20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва»

20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва»Новая 20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва», что позволит получить дополнительные привилегии в рассмотрении заявки на ее регистрацию, в частности, ускорить процесс одобрения. Таким образом, Рfizer получила преимущество в борьбе с компанией Merck за выведение на рынок пневмококковых вакцин следующего поколения.

 

Статус «терапии прорыва» 20-валентная вакцина PF-06482077 для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae у взрослых в возрасте 18 лет и старше, получила на основании данных клинических исследований II фазы. В скором времени компания Pfizer планирует приступить к III фазе испытаний.


В настоящее время компания Merck проводит клинические исследования III фазы по изучению 15-валентной пневмококковой вакцины под названием V114.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США получила одобрение вакцина Бексеро для защиты от менингококковой инфекции
  • Специалисты рекомендуют применение вакцины PCV13 в комбинации с PPSV23 у пациентов старше 65 лет
  • Исследование долговременной эффективности 4-валентной вакцины против вируса папилломы человека
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer
  • ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13
  • Эффективность PCV-13 в профилактике пневмонии у пожилых пациентов
  • Вакцина Превенар 13 компании Pfizer продемонстрировала эффективность у пациентов в возрасте 65 лет и старше
  • Вакцина Prevеnar 13 продемонстрировала эффективность у взрослых пациентов
  • Пневмококковая вакцина Synflorix компании GlaxoSmithKline одобрена в Европе
  • Вакцина FluLaval Quadrivalent компании GlaxoSmithKline получила одобрение в США
  • Pfizer проводит дальнейшие испытания вакцины Превенар13
  • Новая вакцина для защиты детей от шести заболеваний получила одобрение Еврокомиссии
  • Вакцина против гриппа Flucelvax от Novartis получила одобрение FDA
  • О расширении показаний к применению пневмококковой вакцины "Превенар® 13"
  • В Европе одобрена пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар‑13 (Prevenar 13, компания Pfizer) для использования у взрослых
  • Комментарии к статье: 20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.