Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов

В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратовКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению в Евросоюзе 13 препаратов, в том числе три орфанных.


Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу генной терапии Люкстурна / Luxturna(воретиджен непарвовек / voretigeneneparvovec)компаний Spark Therapeutics и Novartis, предназначенной для применения у взрослых и детей с наследственной дистрофией сетчатки, вызванной мутациями в гене RPE65, редким генетическим заболеванием, которое вызывает потерю зрения и обычно приводит к слепоте.Люкстурна получил статус орфанного лекарственного средства.


Также рекомендован к одобрению препарат Эмгалити / Emgality(галканезумаб / galcanezumab)компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени. Препарат представляет собой моноклональное антитело, действие которого заключается в блокировании активности кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP), участвующего в развитии приступов мигрени.


Еще одним препаратом, получившим положительную оценку СНМР, стал новый антибиотик Вабомер / Vabomere(меропенема тригидрат / ваборбактам) компании Rempex London. Он предназначен для лечения различных тяжелых инфекций у взрослых пациентов.


Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу орфанному препарату Дживи /Jivi(дамоктоког /damoctocogalfapegol)компании Bayer для профилактики и лечения кровотечений, применяемый по мере необходимости и во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией A.


Еще один рекомендованный к одобрению орфанный препарат Потелиджео / Poteligeo(могамулизумаб / mogamulizumab)компании Kyowa Kirin, предназначен для лечения фунгоидного микоза или синдрома Сезари, наиболее распространенного проявления редкой формы неходжкинской лимфомы.


СНМР рекомендовал к одобрению два противораковых препарата Алунбриг / Alunbrig (бригатиниб / brigatinib) для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с изменениями в гене ALK иАпеалеа / Apealea(паклитаксел / paclitaxel) для лечения рака яичников.


Препараты Делстриджо / Delstrigo(doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxil)иПифелтро / Pifeltro(doravirine) компании MSD для лечения ВИЧ-1-инфекции получили положительную оценку.


Три биосимиляра для уменьшения продолжительности нейтропении и частоты случаев фебрильной нейтропении в связи с химиотерапией:Фулфила / Fulphila(пегфилгастрим / pegfilgrastim) от Myan, Пелмег /Pelmeg(пегфилгастрим / pegfilgrastim)от Cinfa Biotech иЗиекстензо / Ziextenzo(пегфилгастрим / pegfilgrastim)от Sandoz также рекомендованы к одобрению в Европе.


Эксперты дали положительную оценку препарату Бувидал / Buvidal(buprenorphine)компании Camurus, гибридному препарату для лечения опиоидной зависимости.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: CHMP EMA новые лекарства

Похожие материалы

  • В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки
  • Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени
  • CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • FDA одобряет геннотерапевтический препарат Luxturna компании Spark
  • В США рекомендована к одобрению генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза
  • В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов
  • Препарат барицитиниб компании Eli Lilly рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.