Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентовКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

 

Недистрофические миотонические расстройства представляют собой группу редких наследственных нервно-мышечных расстройств, характеризующихся неспособностью релаксации мышц после произвольного сокращения.Пациенты страдают от изнурительного состояния, сопровождающегося болью, усталостью и жесткостью мышц, что приводит к частым падениям и инвалидности.


Действующим веществом препарат является мексилетин, известное антиаритмическое лекарственное средство. Он является блокатором натриевых каналов, играющих важную роль в сокращении и расслаблении мышц.

 

Основой для рекомендации стали результаты клинического исследования III фазы, в котором приняли участие пациенты с недистрофическими миотоническими расстройствами, а также данные литературы.


Согласно полученным данным, прием препарата Намускла уменьшает симптомы миотонии у взрослых пациентов, что приводит к значительному улучшению качества жизни больного. Профиль безопасности лекарственного средства хорошо изучен. Основными побочными эффектами, связанными с приемом мексилетина, являются желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, тошнота, рвота, диарея и боль в животе.Также его использование в более редких случаях может вызвать аритмию.


Источник: ema.europa.eu

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе
  • CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств
  • В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного биллиарного холангита
  • Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Комментарии к статье: СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.