Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов

CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов СНМР рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств, в том числе два орфанных. Так, эксперты приняли положительное решение касательно утверждения препарата Тахзиро / Takhzyro(ланаделумаб / lanadelumab). Это моноклональное антитело для предотвращения рецидивирующего течения наследственного ангионевротического отека.


Также рекомендован к одобрению препарат Намускла / Namuscla(мексилетин / mexiletine) для лечения миотонии у взрослых пациентов с недистрофическими миотоническими расстройствами.


СНМР рекомендовал к утверждению Денгваксиа / Dengvaxia– четырехвалентную живую вакцину для профилактики лихорадки денге, вызываемой 4 разновидностями вируса, которые обозначаются как серотипы 1–4. Препарат предназначен для использования у людей в возрасте от 9 до 45 лет, проживающих вэндемичных районах, которые ранее уже перенесли данное заболевание.


Еще одна вакцина получила рекомендацию комитета – Флюцелвакс Тетра / Flucelvax Tetra. Она предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей в возрасте 9 лет и старше.

 

Положительное решение было принято по заявке на одобрение препарата Бевеспи Аэросфер / Bevespi Aerosphere (гликопиррония / дигидрата фумарата формотерола), предназначенного для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).


Рекомендован к одобрению биосимиляр трастузумаба (Огиври / Ogivri), предназначенный для терапии рака молочной железы и рака желудка. Также СНМР принял решение о расширении показаний к применению трех препаратов: Калидеко (Kalydeco), Кейтруда (Keytruda) и НовоСевен (NovoSeven)


Источник: ema.europa.eu

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: СНМР новые лекарства

Похожие материалы

  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов
  • В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека
  • В Европе рекомендованы к одобрению 13 препаратов
  • CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств
  • В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб компании Janssen-Cilag для лечения бляшечного псориаза
  • В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат даратумумаб для лечения миеломы
  • Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С
  • За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов
  • Эксперты СНМР рекомендовали к одобрению в Европе 9 лекарственных средств
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Вакцина от гриппа Флюэнц Тетра компании AstraZeneca одобрена в Европе
  • Вакцина Церварикс компании GlaxoSmithKline рекомендована к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.