Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза

Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидозаЕврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertexдля лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).

 

Регуляторы одобрили использование препарата Симкеви в комбинации с препаратом Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) у пациентов с двумя копиями мутаций F508del либо с одной копией мутаций F508del и копией одной из 14-и мутаций, при которых белок CFTR проявляет остаточную активность. Основой для одобрения терапии стали результаты двух клинических исследований III фазы, согласно которым прием препаратов Симкеви и Калидеко способствует улучшению состояния пациентов и улучшению функции легких, которое заключалось в увеличение объема выдыхаемого воздуха за одну секунду.

 

Исследователи отмечают хорошую переносимость терапии. Наиболее распространенными побочными эффектами были головные боли и назофарингит.


Новая комбинация была одобрена в США и Канаде под названием Симдеко.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе
  • Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого
  • Одобрены новые показания к применению препарата Калидеко (ивакафтор) для лечения муковисцидоза
  • Еврокомиссия одобрила препарат Одефсей для лечения ВИЧ-инфекции
  • Еврокомиссия одобрила препарат ниволумаб для лечения рака легкого
  • Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в США
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 лет
  • Компания N30 Pharmaceuticals изучает новый препарат для лечения муковисцидоза
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию
  • Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Ксигдуо для лечения сахарного диабета второго типа
  • Аспирин способствует снижению частоты мутаций ДНК
  • Еврокомиссия одобрила препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции
  • В Европе одобрен новый препарат Kalydeco (ivacaftor) для лечения муковисцидоза
  • FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброза
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • Комментарии к статье: Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.