Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило первую терапию для пациентов с редким и опасным для жизни иммунным заболеванием

FDA одобрило первую терапию для пациентов с редким и опасным для жизни иммунным заболеваниемFDAодобрило препарат Гамифант / Gamifant (эмапалумаб / emapalumab) компании Novimmune для лечения первичного рецидивирующего или прогрессирующего гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у детей и взрослых пациентов, а также у пациентов, которым не подходит стандартная терапия. Это первый одобренный FDA препарат, специально предназначенный для лечения первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.


Первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз - это редкое и опасное для жизни состояние, при котором иммунные клетки организма не работают должным образом.Они начинают повреждать собственные органы организма, включая печень, мозг и костный мозг.Симптомы обычно проявляются в первые месяцы или годы жизни и включают лихорадку, увеличение печени или селезенки и уменьшенное количество клеток крови.


Эффективность препарата Гамифант (эмапалумаб) изучалась в клиническом исследовании с участием 27 пациентов детского возраста с подозрением на первичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз или с уже подтвержденным диагнозом. В среднем наблюдение за участниками длилось 12 месяцев. Согласно полученным данным, ответ на терапию был зафиксирован у 63% пациентов, 70% пациентов были готовы к трансплантации стволовых клеток.


Среди побочных эффектов, связанных с приемом эмапалумаба, были инфекции, гипертония, реакции, связанные с инфузией, гипокалиемия и лихорадка. Пациенты, принимающие эмапалумаб, не должны получать живые вакцины и должны проверяться на наличие скрытого туберкулеза.


Источник: fda.gov

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза
  • FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом
  • Прием ламотриджина может вызывать серьезный побочный эффект
  • FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы
  • FDA одобрило препарат Актемра (тоцилизумаб) для лечения синдрома высвобождения цитокинов, индуцированного CAR Т-клетками
  • FDA одобрило препарат Виксеос для лечения острого миелоидного лейкоза
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного биллиарного холангита
  • В США зарегистрирован препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения первичного билиарного холангита
  • Еврокомиссия одобрила препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тяжелой апластической анемии
  • Основные функции печени в организме
  • Препарат Джакави (руксолитиниб) оказался значительно эффективнее в лечении истинной полицитемии, чем стандартная терапия
  • Препарат Обизур для лечения гемофилии А одобрен в США
  • Препарат SAR302503 для лечения миелофиброза достиг первичных конечных точек исследования
  • FDA одобрило препарат Процисби, предназначенный для лечения нефропатического цистиноза
  • ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза
  • Комментарии к статье: FDA одобрило первую терапию для пациентов с редким и опасным для жизни иммунным заболеванием (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.