Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

FDA расширило показания к применению инъекционного препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб /brentuximab) компании Seattle Genetics, одобрив его использование в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т-клеточной лимфомы.


Препарат Адцетрис представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с белком CD30, присутствующим на некоторых раковых клетках.Данное одобрение позволяет использовать лекарственное средство для лечения системной анапластической крупноклеточной лимфомы у пациентов, ранее не проходивших терапию, а также для терапии других CD30-позитивных Т-клеточных лимфом.


Ранее препарат был одобрен FDA для лечения классической лимфомы Ходжкина III или IV стадии у взрослых пациентов, ранее не проходивших лечение.


Основой для расширения показаний к применению стали результаты клинического исследования с участием 452 пациентов с некоторыми типамиТ-клеточной лимфомы. Часть из них принимала Адцетрис (брентуксимаб) в сочетании с химиотерапией, а часть только стандартную химиотерапию.Выживаемость без прогрессирования заболевания была значительно выше в группе брентуксимаба, чем в группе химиотерапии - 48 месяцев против 21 месяца соответственно.Общая выживаемость и общие показатели ответа были также значительно лучше в группе брентуксимаба.


Наиболее распространенными побочными эффектами были периферическая невропатия, тошнота и рвота, диарея, низкий уровень лейкоцитов, усталость, язвы во рту, запор, выпадение волос, лихорадка и низкий уровень эритроцитов.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило новые показания к применению CAR-T терапии Kymriah
  • FDA одобрило препарат Адцетрис для лечения лимфомы Ходжкина на поздних стадиях
  • Эксперты ЕМА рекомендовали одобрить расширение показаний к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • В США препарат Газива (обинутузумаб) одобрен по новому показанию
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина
  • Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения классической лимфомы Ходжкина
  • Препарат Газива (обинутузумаб) одобрен в США для лечения фолликулярной лимфомы
  • FDA расширило показания к применению препарата Харвони для лечения гепатита С
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Адцетрис (брентуксимаб ведотин) для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Велкейд (бортезомиб)
  • Препарат Адцетрис для лечения Т-клеточной лимфомы получил статус орфанного
  • Еврокомиссия одобрила препарат Адцетрис для лечения лимфомы Ходжкина
  • FDA: развитие прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии на фоне применения препарата Adcetris (брентуксимаб ведотин)
  • FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
  • Комментарии к статье: FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.