Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеваний

В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеванийFDA в ускоренном режиме одобрило препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Loxo Oncology для лечения рака у взрослых пациентов и детей, имеющих определенную генетическую мутацию (биомаркер). Как отметили в FDA, это второе лекарственное средство, одобренное для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.


Препарат Витракви предназначен для лечения взрослых пациентов и детей с различными новообразованиями с мутациями, характеризующимися слиянием гена TRK, если их заболевание прогрессировало после предшествующей терапии. Такие мутации встречаются редко и возникают при раковых заболеваниях, возникающих на многих участках тела.


Эффективность ларотректиниба изучалась в трех клинических исследованиях с участием 55 пациентов с солидными опухолями и слиянием гена TRK с метастазами или тех, которым не подходило хирургическое вмешательство, а также пациенты, чье заболевание прогрессировало после лечения.


Согласно полученным данным, общая частота ответа составила 75%. У 73% пациентов ответ сохранялся на протяжении не менее шести месяцев, а у 39% - в течение года и дольше. Среди опухолей, которые ответили на терапию, следует отметить саркому мягких тканей, рак слюнных желез, инфантильную фибросаркому, рак щитовидной железы и рак легких.


Среди побочных эффектов, связанных с приемом Витракви, чаще всего встречались усталость, тошнота, кашель, запор, диарея, головокружение, рвота и повышение уровня ферментов печени.


Источник: fda.gov

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей
  • Препарат Люкстурна компании Novartis для генной терапии наследственной дистрофии сетчатки одобрен в ЕС
  • В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке
  • FDA одобряет геннотерапевтический препарат Luxturna компании Spark
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зелбораф (вемурафениб)
  • В США одобрен новый препарат Айдифа (энасидениб) для лечения миелоидного лейкоза
  • Компания Loxo Oncology представила положительные результаты исследований препарата ларотректиниб
  • FDA одобрило препарат Кейтруда (пембролизумаб) для терапии любых онкозаболеваний с определенным биомаркером
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина
  • Препарат роцилетиниб оказался эффективным в лечении рака легкого у пациентов с мутацией гена EGFR
  • FDA одобрило препарат Кейтруда компании Мерк для лечения меланомы
  • Новый препарат компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого
  • Началась III фаза клинических исследований препарата компании «АстраЗенека» для лечения рака яичников при наличии мутации гена BRCA
  • Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеваний (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.