Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат кризанлизумаб компании Novartis для лечения вазоокклюзивных болевых кризов получил статус прорывной терапии в США

Препарат кризанлизумаб компании Novartis для лечения вазоокклюзивных болевых кризов получил статус прорывной терапии в СШАFDA предоставило препарату кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy). Лекарственное средство предназначено для лечения вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией.

 

Кризанлизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку P-селектину, который присутствует на поверхности клеток эндотелия и играет важную роль в развитии вазоокклюзивных болевых кризов. Данное осложнение приводит к госпитализации более 90% пациентов с серповидноклеточной анемией.

 

Основой для предоставления статуса прорывной терапии стали результаты клинических исследований II фазы, согласно которым применение кризанлизумаба позволяет снизить число вазоокклюзивных болевых кризов за год на 45,3% по сравнению с плацебо. Результаты исследования свидетельствуют о том, что у35,8% пациентов, принимавших кризанлизумаб, не возникал вазоокклюзивный криз, тогда как вгруппе плацебо этот показатель составил 16,9%.


Компания Novartis планирует подать заявку на регистрацию кризанлизумаба уже в первой половине 2019 года.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Российский препарат Мирклюдекс Б компании «Гепатера» получил статус прорывной терапии в США
  • В Европе одобрен инъекционный препарат галканезумаб для лечения мигрени
  • В США одобрен препарат для лечения болевых симптомов при эндометриозе
  • Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»
  • Комбинированная терапия почечноклеточного рака получила статус прорывной
  • FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального рака
  • Комбинации препаратов компаний MSD и Eisai для лечения рака почки предоставлен статус прорывной терапии
  • Препарат компании AstraZeneca для лечения рака крови получил статус «прорыв»
  • FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома
  • FDA предоставило статус прорывной терапии экспериментальной пангенотипной комбинации препаратов компании AbbVie для лечения хронического вирусного гепатита C
  • FDA предоставило препарату мидостаурин статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило препарату окрелизумаб компании Roche статус принципиально нового лекарственного средства
  • Препарат компании Bayer для терапии бронхоэктаза получил статус орфанного
  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Комментарии к статье: Препарат кризанлизумаб компании Novartis для лечения вазоокклюзивных болевых кризов получил статус прорывной терапии в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.