Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plusFDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab), Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.

 

Терапия Tecentriq plus предназначена для начального лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого, у которых отсутствуют EGFR или ALK геномные опухолевые аберрации. Основой для заявки стали результаты клинических исследований III фазы IMpower130.

 

Ожидается, что решение об одобрении биологической терапии FDA примет в сентябре 2019 г.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого
  • Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака мочевого пузыря
  • В Европе одобрен противоопухолевый препарат компании AstraZeneca
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А
  • Препарат Абраксан компании Celgene одобрен для лечения рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого
  • Заявка на регистрацию препарата Опдиво (ниволумаб) для лечения рака легкого принята на рассмотрение ЕМА
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • FDA утвердило препарат Абраксан для лечения рака легкого
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • Комментарии к статье: FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.