Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA не одобрило экспериментальный препарат компании Alkermes для лечения депрессии

FDA не одобрило  экспериментальный препарат компании Alkermes для лечения депрессииFDA не поддержало экспериментальный препарат ALKS 5461 компании Alkermes Plc, предназначенный для лечения депрессии и отклонило заявку на его регистрацию. Регулятор запросил дополнительные данные по эффективности лекарственного средства.


Ранее экспертный совет FDA проголосовал против одобрения препарата, так как вызвало сомнение соотношение эффективности и безопасности его использования.


Опиоидный препарат ALKS 5461 представляет собой комбинацию самидорфана (samidorphan) и бупренорфина (buprenorphine) в одной таблетке. Он предназначен для приема один раз в сутки.


Производитель утверждает, что использование лекарственного средства способствует приведению в баланс функции мозга, которая при депрессии нарушается.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: FDA ALKS 5461 Alkermes Plc депрессия

Похожие материалы

  • Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов
  • В США рекомендован к одобрению инновационный препарат для лечения глаукомы
  • В США рекомендован к одобрению препарат бродалумаб для лечения псориаза
  • Препарат компании Allergan для лечения клинической депрессии получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA одобрило препарат Aristada (aripiprazole lauroxil) компании Alkermes для лечения шизофрении
  • В США одобрен препарат Рексулти (брекспипразол) для лечения шизофрении и депрессии
  • В США одобрена новая дозировка препарата Виибрид (вилазодон) для лечения клинической депрессии
  • Компания Alkermes подала заявку на регистрацию инъекционной формы препарата арипипразол лауроксил для лечения шизофрении
  • FDA не одобрило препарат Posidur для купирования боли
  • В США зарегистрирован препарат Бринтелликс (вортиоксетин) для лечения клинической депрессии
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Экспертный совет FDA не рекомендовал применение препарата Сефелса (габапентин) от Depomed при климактерических приливах
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата тивозаниб для лечения почечно-клеточной карциномы
  • В FDA поступила заявка на одобрение препарата levomilnacipran для лечения депрессии
  • Началась III фаза клинических испытаний препарата ALKS 9070 для лечения шизофрении
  • Комментарии к статье: FDA не одобрило экспериментальный препарат компании Alkermes для лечения депрессии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.