Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗМеждународная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препаратокрелизумабкомпанииRocheдля включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.


Перечень основных лекарственных средств (Essential Medicines List) пересматривается ВОЗ каждые два года и формируется на основе рекомендаций экспертов и независимых организаций, занимающихся теми или иными заболеваниями. В 2019 году раздел по рассеянному склерозу (РС) появился в нем впервые. В связи с этим Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (Multiple sclerosis International Federation) – независимая организация по борьбе с РС и его последствиями – рекомендовала ВОЗ три препарата в качестве жизненно необходимых в лечении этого заболевания. Окрелизумаб оказался в их числе.


По мнению ВОЗ, в лечении различных заболеваний необходимо предоставлять доступ к более чем одной методике, поэтому каждая организация обязана предложить три лекарственных средства. При формировании рекомендаций, MSIF составила приоритетную шкалу препаратов, основываясь на их профилях эффективности и безопасности, переносимости, путях введения, безопасности приема по время беременности, наличия биоаналогов и пр., для того, чтобы, по крайней мере, один терапевтический подход отвечал потребностям большинства пациентов с РС.


Окрелизумаб был отобран на основе обширных клинических данных и постмаркетингового опыта как единственный препарат в терапии рецидивирующего (РРС) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС). В рекомендациях учитывалось также и то, что окрелизумаб обладает благоприятным профилем безопасности и переносимости, и удобным – 1 раз в полгода – режимом введения, что существенно снижает нагрузку и на пациента, и на медицинские службы.


Включение препарата окрелизумаб в Перечень основных лекарственных средств будет означать то, что в мире официально признана важность постоянной доступности данного препарата для лечения рассеянного склероза. В России существуют собственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и с 2019 года препарат окрелизумаб включен в данный перечень.


Для улучшения обеспечения пациентов в России внедрена федеральная программа по обеспечению больных высокозатратными нозологиями, в том числе, рассеянным склерозом. Однако список препаратов для обеспечения в рамках программы пока не покрывает потребности пациентов с наиболее тяжёлой формой РС – первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, тем самым сокращая их шансы на полноценную жизнь без инвалидного кресла.


Включение препарата окрелизумаб в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных рассеянным склерозом в рамках государственной программы, обеспечит широкий доступ российских пациентов с ППРС к единственной, а пациентов с РРС к наиболее эффективной опции терапии.


Источник: gmpnews.ru

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 году
  • Ученые исследовали новые способы улучшения качества жизни пациентов с рассеянным склерозом
  • В Европе одобрен препарат Окревус (окрелизумаб) компании Roche для лечения рассеянного склероза
  • Препарат Окревус (окрелизумаб) компании «Рош» получил положительное заключение CHMP для применения при рецидивирующих формах рассеянного склероза и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе
  • Препарат Окревус (окрелизумаб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Окревус (окрелизумаб) компании «Рош» значительно снижает вероятность прогрессирования заболевания при рецидивирующем и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе
  • ВОЗ обновила список важнейших лекарственных средств
  • FDA одобрило препарат ОКРЕВУС™ (окрелизумаб) для лечения рецидивирующей и первично-прогрессирующей форм рассеянного склероза
  • FDA одобрило препарат Окревус (окрелизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • EMA и FDA приняли заявки на регистрацию применения препарата ОКРЕВУС (окрелизумаб) компании «Рош» при двух формах рассеянного склероза (РС)
  • «Рош» представит на конференции Американской Академии Неврологии новые данные по препарату окрелизумаб
  • Препарат окрелизумаб компании Рош – первый экспериментальный препарат, показавший эффективность у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом в крупном исследовании III фазы
  • Московское фармацевтическое общество вступило в Международную фармацевтическую федерацию
  • Количество больных рассеянным склерозом в мире достигло 2,3 млн человек
  • 17-ый Модельный перечень ВОЗ основных лекарственных средств и Третий список ВОЗ основных лекарственных средств для детей уже готовы
  • Комментарии к статье: Препарат окрелизумаб внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.