Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозин

FDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозинFDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозин (sotagliflozin), разработанный компанией Sanofi совместно с Lexicon. Отказ в регистрации лекарственного средства связан с вопросами безопасности его использования.


Независимый экспертный совет не смог прийти к единогласному заключению о благоприятности профиля безопасности сотаглифлозина, так как его прием связан с повышенным риском развития диабетического кетоацидоза.

 

Препарат предназначен для использования в комбинации с инсулином у взрослых пациентов с сахарным диабетом первого типа. Он представляет собой двойной ингибитор натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа (SGLT1 и SGLT2). Его применение позволяет

 

добиться снижения риска гипогликемии и эффективного контроля уровень глюкозы.

Разработчики лекарственного препарата предложили провести оценку риска для пациента и составить программу по его снижению.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата дапаглифлозин
  • Противодиабетический препарат сотаглифлозин не получил одобрения от экспертов FDA
  • В США одобрен противодиабетический препарат Оземпик (семаглутид) компании Novo Nordisk
  • В Европе одобрен комбинированный противодиабетический препарат компании Sanofi
  • Компания Lexicon исследует новый перспективный противодиабетический препарат
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi рекомендован к одобрению в США
  • Противодиабетический препарат Джентадуето XR получил одобрение в США
  • Противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение в США
  • Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение Еврокомиссии
  • В США получил одобрение противодиабетический препарат Туджио компании Sanofi
  • В американские аптеки поступил противодиабетический препарат Жардианс (эмпаглифлозин)
  • Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) зарегистрирован в Канаде
  • Компания Lexicon Pharmaceuticals представила данные из клинического исследования нового противодиабетического препарата
  • В США одобрен противодиабетический препарат Фарксига (дапаглифлозин)
  • В США одобрен новый противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) компании Johnson&Johnson
  • Комментарии к статье: FDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозин (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.