Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли

FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.


Компания MSD сообщила, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов после полной резекции меланомы III стадии (с вовлечением лимфатических узлов). Китруда® (пембролизумаб) продемонстрировал статистически значимое увеличение безрецидивной выживаемости (БРВ), снижая риск рецидива заболевания или смерти на 43% по сравнению с плацебо у пациентов после резекции меланомы III стадии с высоким риском метастазирования. Китруда® (пембролизумаб) — первый PD-1 ингибитор, который изучался в адъювантном режиме у пациентов с меланомой стадии IIIA (метастазы в лимфатических узлах >1мм), IIIB и IIIC.


«В борьбе со злокачественными опухолями прогресс достигается шаг за шагом, и сегодня мы рады сделать еще один важный шаг — предоставить доступ к Китруде® (пембролизумабу) в адъювантном режиме у пациентов с меланомой III стадии, — заявил доктор Рой Бейнс [Roy Baynes], старший вице-президент и руководитель отдела международных клинических разработок, главный медицинский специалист MRL (научно-исследовательского подразделения MSD). — В компании MSD мы стремимся изменить прогноз при лечении онкологических заболеваний, и одобрение Китруды® (пембролизумаба) для применения в адъювантном режиме – еще одно тому подтверждение».


«Одобрение Китруды® (пембролизумаба) для адъювантной терапии знаменует собой еще одну веху в лечении пациентов с меланомой III стадии, риск рецидива заболевания у которых зачастую очень высок», — отметил д-р Александр Эггермонт (Alexander Eggermont), руководитель исследования, генеральный директор Института рака им. Густава Русси (Gustave Roussy Cancer Institute), профессор онкологии университета Париж-Сакле (University of Paris-Saclay).

 

«Не так давно вариантов лечения у пациентов с меланомой было совсем немного, и одобрение пембролизумаба для адъювантной терапии дает пациентам с меланомой еще одну возможность предотвратить рецидив опухоли», — отметил Марк Херлберт (Marc Hurlbert), доктор философии, главный научный сотрудник, Альянс по изучению меланомы (Melanoma Research Alliance).


Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)
  • Пембролизумаб в адъювантном режиме при меланоме III стадии с высоким риском прогрессирования после хирургического вмешательства снижает риск рецидива более чем на 40%
  • В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба
  • FDA одобрило препарат Кейтруда (пембролизумаб) для терапии любых онкозаболеваний с определенным биомаркером
  • В США одобрено новое показание к применению пембролизумаба
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина
  • В России зарегистрирован первый иммунноонкологический препарат в инновационном классе ингибиторов PD-1
  • В США одобрен препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой (ипилимумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения меланомы
  • Препарат Кейтруда (пембролизумаб) компании Merck получил одобрение в США для лечения рака легкого
  • В США будет рассмотрена заявка на регистрацию дополнительного показания к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат Кейтруда для лечения меланомы утвержден в Европе
  • Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения меланомы
  • Препарат пембролизумаб компании Merck эффективен в лечении рака легкого
  • FDA одобрило препарат Кейтруда компании Мерк для лечения меланомы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило Китруду® (пембролизумаб) для адъювантной терапии у пациентов c меланомой III стадии после полной резекции опухоли (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.